Rasagiline
Algemene informatie
Rasagiline-onzuiverheden en Rasagiline
Daicel Pharma biedt een Rasagiline-onzuiverheidsstandaard, N-Nitroso Rasagiline en meer. Deze onzuiverheid is waardevol voor de efficiëntie, stabiliteit, veiligheid en kwaliteitsbeoordeling van Rasagiline. Daicel Pharma kan Rasagiline-onzuiverheden synthetiseren en deze internationaal leveren.
Rasagiline [CAS: 136236-51-6] is een indaanderivaat dat de idiopathische ziekte van Parkinson behandelt. Het is een medicijn op basis van propargylamine.
Rasagiline: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Rasagiline wordt gebruikt als initiële monotherapie en als aanvullende therapie bij levodopa om de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van Parkinson te behandelen. Dit medicijn is op de markt verkrijgbaar onder de handelsnaam Azilect.
Rasagiline-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Rasagiline is (1R)-2,3-Dihydro-N-2-propyn-1-yl-1H-indeen-1-amine. De chemische formule is C12H13N, en het molecuulgewicht is ongeveer 171.24 g/mol.
Rasagiline blokkeert onomkeerbaar monoamineoxidase. Het werkingsmechanisme ervan is onbekend.
Rasagiline-onzuiverheden en synthese
Rasagiline-onzuiverheden verwijzen naar onbedoelde chemische verbindingen die aanwezig zijn tijdens de synthese1 opslag van Rasagiline, een medicijn dat patiënten met de ziekte van Parkinson behandelt. Deze onzuiverheden kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder uitgangsmaterialen, reagentia, tussenproducten of afbraakproducten. Rasagiline-onzuiverheden vereisen strikte controle en monitoring om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van geneesmiddelen te garanderen, en analytische procedures om deze onzuiverheden te identificeren, kwantificeren en karakteriseren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor de Rasagiline-onzuiverheidsstandaard, namelijk N-Nitroso Rasagiline. Ons CoA is afkomstig van ons cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium en bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van Rasagiline-onzuiverheden en gelabelde verbindingen. Wij bieden N-Nitroso Rasagiline-D4, een met deuterium gelabelde Rasagiline-verbinding, essentieel voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Youdim, Moussa BH; Finberg, John PM; Levy, Ruth; Sterling, Jeffrey; Lerner, David; Berger-Paskin, Tirtsah, R-Enantiomeer van N-propargyl-1-aminoindan, de bereiding ervan en farmaceutische samenstellingen die het bevatten, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israël en Technion Research and Development Foundation Ltd., Israël, EP436492B1, 8 juni 1994
- Ma, Jinfei; Chen, Xiaoyan; Duan, Xiaotao; Deng, Pan; Wang, Hui; Zhong, Dafang, gevalideerde LC-MS/MS-methode voor kwantitatieve bepaling van rasagiline in menselijk plasma en de toepassing ervan op een farmacokinetisch onderzoek, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 873, Issue: 2, Pagina's : 203-208, 2008
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen Rasagiline-onzuiverheden de effectiviteit van het medicijn beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden van Rasagiline kunnen de werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden, omdat ze de farmacologische eigenschappen ervan kunnen veranderen en tot variaties in de therapeutische respons kunnen leiden.
Reguleren regelgevende instanties Rasagiline-onzuiverheden?
Ja, de onzuiverheden van Rasagiline worden door de autoriteiten gereguleerd om de veiligheid en kwaliteit van de medicatie te garanderen.
Wat is de betekenis van het beheersen van Rasagiline-onzuiverheden?
Het belang van het beheersen van de onzuiverheden van Rasagiline is het waarborgen van de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van de medicatie, aangezien onzuiverheden mogelijk de therapeutische effectiviteit ervan kunnen beïnvloeden en gezondheidsrisico's voor patiënten kunnen opleveren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Rasagiline-onzuiverheden op te slaan?
Rasagiline-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.