LADEN MEER
Je hebt 9 van 17 producten bekeken
Ranolazine
Algemene informatie
Ranolazine Onzuiverheden en Ranolazine
Daicel Pharma synthetiseert meer dan tien hoogwaardige Ranolazine-onzuiverheden, 4-chloorranolazine-onzuiverheid, 4-methylranolazine-onzuiverheid, 3,4-dimethylranolazine-onzuiverheid, Ranolazine-etherdimeer, Ranolazine-gerelateerde verbinding-B en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Ranolazine. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Ranolazine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Ranolazine [CAS: 95635-55-5] werd in 2006 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische angina pectoris. Het is geclassificeerd als een antiaritmicum en is een piperazinederivaat. Ranolazine behandelt chronische angina effectief zonder de hartslag of bloeddruk te beïnvloeden, waardoor het zich onderscheidt van andere anti-angineuze middelen.
Ranolazine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ranolazine is een geneesmiddel dat wordt voorgeschreven om de symptomen van stabiele angina pectoris te verlichten, gekenmerkt door pijn op de borst veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het hart. Het wordt gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen, zoals bètablokkers of calciumantagonisten, wanneer deze geneesmiddelen alleen niet voldoende zijn om de ziekte onder controle te krijgen, of wanneer ze niet door de patiënt kunnen worden ingenomen. Het medicijn is verkrijgbaar onder de merknamen Ranexa en Aspruzyo Sprinkle.
Ranolazine-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Ranolazine is N-(2,6-dimethylfenyl)-4-[2-hydroxy-3-(2-methoxyfenoxy)propyl]-1-piperazineaceetamide. De chemische formule is C24H33N3O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 427.5 g/mol.
Ranolazine heeft een anti-angina-effect, maar het werkingsmechanisme is onbekend.
Ranolazine onzuiverheden en synthese
De onzuiverheden gevormd in Ranolazine API1 omvatten procesgerelateerde stoffen, afbraakproducten en restoplosmiddelen. Het is essentieel om de niveaus van deze onzuiverheden tijdens het fabricageproces te controleren en te controleren om de kwaliteit en veiligheid van het eindproduct te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor meer dan tien Ranolazine-onzuiverheidsstandaarden, 4-chloorranolazine-onzuiverheid, 4-methylranolazine-onzuiverheid, 3,4-dimethylranolazine-onzuiverheid, Ranolazine-etherdimeer, Ranolazine-gerelateerd verbinding-B en meer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Tevens geven wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend Ranolazine-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van Ranolazine te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere Ranolazine-D3 en Ranolazine-D8, dit zijn deuterium-gelabelde standaarden van Ranolazine voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Kluge, Arthur Frederik; Clark, Robin Douglas; Strosberg, Arthur Martin; Pascal, Jean Claude; Whiting, Roger Lewis, Cardioselectieve aryloxy- en arylthio-hydroxypropyleen-piperazinylacetanilides die de calciuminvoer beïnvloeden, Syntex (VS), Inc., Verenigde Staten, US4567264A, 28 januari 1986
- Delee, E.; Le Garrec, L.; Jullien, ik.; Beranger, S.; Pascal, JC; Pinhas, H., Directe HPLC-resolutie van beta-aminoalcohol (tazifylline, ranolazine, sotalol) enantiomeren, Chromatographia, Volume: 24, Pagina's: 357-9, 1987
Veelgestelde Vragen / FAQ
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Ranolazine-onzuiverheden?
Methanol is het oplosmiddel voor het analyseren van veel Ranolazine-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Ranolazine-onzuiverheden op te slaan?
Ranolazine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Hoe worden Ranolazine-onzuiverheden geëlimineerd of verwijderd?
Ranolazine-onzuiverheden kunnen worden geëlimineerd of verwijderd door geschikte zuiveringsstappen zoals chromatografie, kristallisatie of herkristallisatie. Bovendien kunnen afbraakonzuiverheden worden verwijderd door cGMP-praktijken te volgen.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.