ranitidine
Algemene informatie
Ranitidine-onzuiverheden en ranitidine
Daicel Pharma biedt hoogwaardige Ranitidine-onzuiverheidsstandaarden, Ranitidine-furoïnezuur-analoog en N-Desmethyl Ranitidine. De onzuiverheden beïnvloeden de effectiviteit, stabiliteit, veiligheid en kwaliteit van Ranitidine. Bovendien levert Daicel Pharma op maat gemaakte Ranitidine-onzuiverheden en verzendt deze wereldwijd.
ranitidine [CAS: 66357-35-5] is een furanderivaat en behandelt gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) en maagzweren (PUD). Het functioneert als een geneesmiddel tegen maagzweren.
Ranitidine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ranitidine is een histamine type 2-receptorantagonist (H2-blokker) die zure reflux en brandend maagzuur behandelt. Het is een milieuverontreinigende stof, een xenobioticum en een medicijnallergeen. Dit medicijn is verkrijgbaar onder de merknamen Tritec en Zantac.
Ranitidinestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Ranitidine is N-[2-[[[5-[(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl]methyl]thio]ethyl]-N′-methyl-2-nitro-1,1-etheendiamine. De chemische formule is C13H22N4O3S, en het molecuulgewicht is ongeveer 314.41 g/mol.
Ranitidine remt histamine en voorkomt zuursecretie veroorzaakt door voedsel.
Ranitidine-onzuiverheden en synthese
Ranitidine-onzuiverheden zijn chemische verbindingen die onbedoeld tijdens de productie voorkomen1 of opslag van ranitidine, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van ziekten zoals zweren en gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). Onzuiverheden ontstaan door uitgangsmaterialen, reagentia, tussenproducten of afbraakproducten. Ranitidine-onzuiverheden vereisen strikte controle en monitoring om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van Ranitidine te garanderen, en analytische procedures helpen deze onzuiverheden te identificeren, kwantificeren en karakteriseren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor ranitidine-onzuiverheidsstandaarden, ranitidine-furoïnezuuranaloog en N-desmethylranitidine. Onze cGMP-conforme analytische faciliteit biedt een uitgebreid CoA met gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Aanvullende karakteriseringen zoals 13C-DEPT zijn op aanvraag beschikbaar.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Prijs, Barry John; Clitherow, John Watson; Bradshaw, John, Aminoalkyl Furan Derivatives, Allen and Hanburys Ltd., Verenigd Koninkrijk, GB1565966A, 23 april 1980
- Carey, PF; Martin, LE, Een krachtige vloeistofchromatografiemethode voor de bepaling van ranitidine in plasma, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 2, Issue: 9, Pagina's: 1291-303, 1979
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden de onzuiverheden van Ranitidine gecontroleerd?
Ranitidine-onzuiverheden vereisen strikte controle met kwaliteitscontroleprocedures. Specifieke limieten voor onzuiverheidsniveaus opgelegd door regelgevende instanties moeten worden gecontroleerd.
Kunnen onzuiverheden van Ranitidine de effectiviteit ervan beïnvloeden?
Onzuiverheden in Ranitidine kunnen de effectiviteit ervan verminderen door de farmacokinetiek, farmacodynamiek of stabiliteit van het geneesmiddel te beïnvloeden. Ze hebben controle en monitoring nodig om ervoor te zorgen dat het medicijn zijn therapeutische kracht behoudt en de beoogde therapeutische effecten bereikt.
Worden generieke versies van Ranitidine getest op onzuiverheden?
Onzuiverheden in generieke Ranitidine-geneesmiddelen worden rigoureus onderzocht om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid ervan te garanderen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om ranitidine-onzuiverheden op te slaan?
Ranitidine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.