LADEN MEER
Je hebt 9 van 10 producten bekeken
Raloxifene
Algemene informatie
Raloxifene-onzuiverheden en Raloxifene
Daicel Pharma synthetiseert Raloxifene-onzuiverheidsstandaarden zoals Raloxifene Dimeer, Raloxifene N-Oxide, 2-(4-hydroxyfenyl)benzo[b]thiofeen-5-ol, 4-(3-(piperidine-1-yl) propoxy)benzoëzuurhydrochloride (Propyl analoog van PA-verbinding), en meer. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Raloxifene, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Raloxifene-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Raloxifene [CAS: 84449-90-1] behoort tot de familie van 1-benzothiofenen voor de behandeling van osteoporose. Het functioneert als een beschermer van de botdichtheid, een oestrogeenreceptormodulator en een oestrogeenantagonist.
Raloxifene: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Raloxifene is bedoeld voor postmenopauzale vrouwen om osteoporose, inclusief door corticosteroïden geïnduceerd botverlies, te voorkomen en te behandelen, en om het risico op invasieve borstkanker te verlagen bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose of een hoog risico op invasieve borstkanker. Dit medicijn is verkrijgbaar onder de merknaam Evista.
Raloxifene structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Raloxifene is [6-Hydroxy-2-(4-hydroxyfenyl)benzo[b]thien-3-yl][4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]fenyl]methanon. De chemische formule is C28H27NEE4S, en het molecuulgewicht is ongeveer 473.6 g/mol.
Raloxifene voorkomt de productie van cytokines en vermindert de botresorptie bij postmenopauzale vrouwen.
Raloxifene-onzuiverheden en synthese
Raloxifene-onzuiverheden zijn chemische verbindingen die tijdens de productie naast de beoogde Raloxifene API worden gevormd1 of opslag. Ze komen voort uit uitgangsmaterialen, reagentia, tussenproducten of afbraakproducten. Identificatie en karakterisering van onzuiverheden garanderen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het uiteindelijke Raloxifene-product.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor onzuiverheidsstandaarden voor Raloxifene, waaronder Raloxifene Dimeer, Raloxifene N-Oxide, 2-(4-hydroxyfenyl)benzo[b]thiofeen-5-ol, 4-(3-(piperidine-1) -yl) propoxy) benzoëzuurhydrochloride (propylanaloog van PA-verbinding) en meer. Ons CoA is afkomstig van ons cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium en bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. Ons team van professionals bij Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van Raloxifene-onzuiverheden en gelabelde verbindingen voor het testen van de werkzaamheid van generieke Raloxifene. Wij bieden Raloxifene D4, een met deuterium gelabelde Raloxifene-standaard, essentieel voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Jones, Charles David, Benzothiofeenverbindingen en werkwijze voor de bereiding ervan, Eli Lilly en Co., Verenigde Staten, EP0062503A1, 13 oktober 1982
- Basavaja, Kanakapura; Kumar, Urdigere Rangachar Anil; Tharpa, Kalsang, Gradiënt-HPLC-analyse van raloxifenehydrochloride en de toepassing ervan op de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen, Acta Pharmaceutica (Zagreb, Kroatië), Volume: 58, Uitgave: 3, Pagina's: 347-356, 2008
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden van Raloxifene de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel beïnvloeden?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Raloxifene zou mogelijk de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden.
Zijn de onzuiverheden van Raloxifene batchspecifiek of consistent?
De onzuiverheden van Raloxifene kunnen per batch variëren en zijn mogelijk niet consistent.
Hoe ontstaan raloxifene-onzuiverheden?
Raloxifene-onzuiverheden kunnen ontstaan door verschillende processen, zoals afbraak, nevenreacties of onvolledige zuivering tijdens de synthese of opslag van het medicijn.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Raloxifene-onzuiverheden op te slaan?
Raloxifene-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.