Quetiapine

Algemene informatie

Quetiapine-onzuiverheden en Quetiapine

Daicel Pharma biedt hoogwaardige Quetiapine-onzuiverheidsnormen, waaronder normen Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethyleenglycolfumaraatzout, Nitrosoarylpiperazine en 11-(piperazin-1-yl)dibenzo[b,f][1,4, XNUMX]thiazepine. Hun aanwezigheid kan de effectiviteit, stabiliteit en veiligheid van Quetiapine beïnvloeden. Daicel Pharma levert op maat gemaakte quetiapine-onzuiverheden, waardoor een wereldwijde levering wordt gegarandeerd om tegemoet te komen aan de unieke eisen van onze klanten.

Quetiapine [CAS: 111974-69-7] is een N-alkylpiperazine, een dibenzothiazepine en een N-arylpiperazine. Quetiapine is bedoeld voor de behandeling van verschillende psychische aandoeningen.

Quetiapine: gebruik en commerciële beschikbaarheid

Quetiapine behandelt de symptomen van schizofrenie. Bovendien kan het worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van acute manische of gemengde episoden bij mensen met een bipolaire stoornis, bipolaire stoornis en depressieve stoornis. Het behandelt depressieve episoden bij mensen. Dit medicijn is op de markt verkrijgbaar onder de merknaam Seroquel.

Quetiapinestructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Quetiapine is 2-[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl-1-piperazinyl)ethoxy]ethanol. De chemische formule is C₂₁H₂₅N₃O₂S, en het molecuulgewicht is ongeveer 383.5 g/mol.

Het werkingsmechanisme van Quetiapine is niet bekend.

Quetiapine-onzuiverheden en synthese

Quetiapine-onzuiverheden zijn ongewenste verbindingen die voorkomen in Quetiapine-formuleringen en die kunnen voorkomen tijdens het syntheseproces¹ of vervaardiging of opslag. Ze kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Quetiapine aantasten. Als gevolg hiervan worden strenge controles ingevoerd om onzuiverheden binnen toegestane grenzen te identificeren, karakteriseren en beheren.

Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor quetiapine-onzuiverheidsstandaarden zoals Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethyleenglycolfumaraatzout, nitrosoarylpiperazine en 11-(piperazin-1-yl)dibenzo[b ,f][1,4]thiazepine. Ons cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium levert het CoA, dat grondige karakteriseringsgegevens omvat, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Op verzoek geven wij meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT. Bij Daicel Pharma is ons team van experts gespecialiseerd in het synthetiseren van quetiapine-onzuiverheden en gelabelde verbindingen voor het evalueren van de effectiviteit van generieke quetiapine. Daarnaast biedt Daicel Pharma Quetiapine.HCl-D4 en Nitroso aryl piperazine-D8 aan, deuterium-gelabelde quetiapineverbindingen, die cruciaal zijn voor bioanalytisch onderzoek en studies naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).