pyridostigmine
Algemene informatie
Pyridostigmine-onzuiverheden en pyridostigmine
Daicel Pharma biedt pyridostigmine-onzuiverheidsnormen aan, waaronder Pyridostigmine EP-onzuiverheid B, 3-((ethyl(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridin-1-iumbromide, 1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyridin-3-yl dimethylcarbamaat en 3-(((hydroxymethyl)(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridine-1-iumbromide. Ze zijn van cruciaal belang om de zuiverheid, kwaliteit en veiligheid van Pyridostigmine te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van pyridostigmine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
pyridostigmine [CAS: 155-97-5] is een door de Amerikaanse FDA goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van myasthenia gravis.
Pyridostigmine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Pyridostigmine behandelt myasthenia gravis en gaat de effecten van spierverslappers tegen. Dit medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnamen Mestinon en Regonol.
Pyridostigminestructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Pyridostigmine is 3-[[(Dimethylamino)carbonyl]oxy]-1-methylpyridinium. De chemische formule is C9H13N2O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 181.21 g/mol.
Pyridostigmine-onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in pyridostigmine kunnen ontstaan tijdens de vervaardiging, opslag of gebruik van het medicijn als gevolg van oorzaken zoals nadelige effecten en afbraak. Analytische procedures zoals HPLC evalueren en kwantificeren deze onzuiverheden. Controlestrategieën omvatten het verbeteren van de syntheseomstandigheden, en zuiveringstechnieken kunnen helpen bij het verminderen van deze onzuiverheidsniveaus in het medicijn.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor pyridostigmine-onzuiverheidsstandaarden, waaronder pyridostigmine-onzuiverheden, waaronder Pyridostigmine EP-onzuiverheid B, 3-((ethyl(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridin-1-iumbromide, 1- Methyl-6-oxo-1,6-dihydropyridine-3-yl-dimethylcarbamaat en 3-(((hydroxymethyl)(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridine-1-iumbromide. Bij Daicel Pharma beschikken we over een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium dat het CoA levert, dat grondige karakteriseringsgegevens omvat, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid1 ,2. Op verzoek geven wij meer karakteriseringsdetails, zoals 13C-DEPT. Het deskundige team van Daicel Pharma bereidt pyridostigmine-onzuiverheden voor.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Yakatan, Gerald J.; Tien, Jy-Yean, Kwantificering van pyridostigmine in plasma met behulp van hoogwaardige vloeistofchromatografie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 164 Uitgave: 3, Pagina's: 399-403,1979
- Coper, H.; Deyhle, G.; Dross, K., Absorptie van pyridostigmine. Toepassing van een spectrofotometrische methode voor de bepaling van pyridostigmine in plasma, Zeitschrift fuer Klinische Chemie und Klinische Biochemie, Volume: 12, Issue: 6, Pagina's: 273-5, 1974
Veelgestelde Vragen / FAQ
Zijn de niveaus van pyridostigmine-onzuiverheden strikt gereguleerd?
Ja, de niveaus van pyridostigmine-onzuiverheden worden doorgaans gereguleerd om de kwaliteit en veiligheid van het medicijn te garanderen.
Wat zijn de stappen om pyridostigmine-onzuiverheden tijdens het syntheseproces te verwijderen?
Tijdens het synthetische proces van Pyridostigmine worden onzuiverheden verwijderd door middel van zuiveringsmethoden zoals kristallisatie, chromatografie of herkristallisatie.
Wat zijn de maatregelen om de veiligheid en kwaliteit van pyridostigmine-onzuiverheden te garanderen?
Tijdens het hele productieproces worden rigoureuze tests en analyses uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van methoden zoals chromatografie en spectroscopie om de veiligheid en kwaliteit van pyridostigmine-onzuiverheden te garanderen en onzuiverheden nauwkeurig te identificeren, kwantificeren en controleren binnen aanvaardbare grenzen die zijn vastgesteld door regelgevende instanties.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om pyridostigmine-onzuiverheden op te slaan?
Pyridostigmine-onzuiverheden worden bij voorkeur bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.