Propranolol
Algemene informatie
Propranolol Onzuiverheden en Propranolol
Daicel Pharma biedt Propranolol-onzuiverheidsnormen zoals R-Propranolol, S-Propranolol en Iso Propranolol. Ze zijn essentieel voor de analyse van de stabiliteit, kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van Propranolol. Daicel Pharma biedt op maat gemaakte syntheses voor hoogwaardige propranolol-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Propranolol [CAS: 525-66-6] is een propanolamine voor de behandeling van hypertensie. Het is een vaatverwijdend middel en een medicijn tegen aritmie.
Propranolol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Propranolol behandelt hypertensie, coronaire atherosclerose-gerelateerde angina pectoris, atriale fibrillatie, myocardinfarct, migraine, essentiële tremor, hypertrofische subaortastenose, feochromocytoom en prolifererend infantiel hemangioom. Dit medicijn is verkrijgbaar onder merknamen zoals Inderal, Inderal LA, Innopran XL en Hemangeol.
Propranololstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Propranolol is 1-[(1-Methylethyl)amino]-3-(1-naftalenyloxy)-2-propanol. De chemische formule is C16H21NEE2, en het molecuulgewicht is ongeveer 259.34 g/mol.
Propranolol blokkeert niet-selectieve β-adrenerge receptoren, wat leidt tot vasoconstrictie.
Propranolol-onzuiverheden en synthese
Propranolol-onzuiverheden kunnen verwante verbindingen, afbraakproducten en procesgerelateerde onzuiverheden omvatten die de effectiviteit en veiligheid ervan kunnen beïnvloeden. Analytische procedures zoals HPLC evalueren en kwantificeren deze onzuiverheden. Controlestrategieën omvatten het verbeteren van de synthese1 omstandigheden, en zuiveringstechnieken kunnen helpen bij het verminderen van deze onzuiverheidsniveaus in het medicijn.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor propranolol-onzuiverheidsstandaarden zoals R-Propranolol, S-Propranolol en Iso Propranolol. Daicel Pharma exploiteert een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium dat het CoA levert, dat grondige karakteriseringsgegevens omvat, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij verdere karakteriseringsdetails, zoals 13C-DEPT. Het deskundige team van Daicel Pharma bereidt Propranolol-onzuiverheden en gelabelde verbindingen voor om generieke Propranolol te analyseren. Bovendien bieden we Propranolol-D7 en 4-Hydroxy propranolol-D7 hydrochloride, een met deuterium gelabelde Propranolol-standaard ter ondersteuning van bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Crowther, AF; Smith, LH, β-adrenerge blokkers. II. Propranolol en verwante 3-amino-1-naftoxy-2-propanolen, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 11, Issue: 5, Pagina's: 1009-13, 1968
- Di Salle, E.; Bakker, KM; Bareggi, SR; Watkins, WD; Chidsey, CA; Frigerio, A.; Morselli, PL, Gevoelige gaschromatografische methode voor de bepaling van propranolol in menselijk plasma, Journal of Chromatography, Volume: 84, Issue: 2, Pagina's: 347-53, 1973
Veelgestelde Vragen / FAQ
Is het veilig om Propranolol te gebruiken als er onzuiverheden aanwezig zijn?
De veiligheid van het gebruik van Propranolol hangt af van de aard en concentratie van de aanwezige onzuiverheden. Als de onzuiverheidsniveaus door de regelgevende instanties binnen aanvaardbare grenzen liggen, wordt het medicijn over het algemeen als veilig beschouwd.
Hoe kunnen Propranolol-onzuiverheden tijdens opslag worden geminimaliseerd?
Propranolol moet worden bewaard volgens de nauwkeurige synthese-instructies om de vorming van onzuiverheden tijdens opslag tot een minimum te beperken. Het naleven van de aanbevolen bewaarcondities helpt de stabiliteit van het geneesmiddel te behouden en minimaliseert de vorming van onzuiverheden.
Hoe worden Propranolol-onzuiverheden gedetecteerd?
Onzuiverheden in propranolol worden gedetecteerd met behulp van verschillende analytische technieken, zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC). Deze methoden kunnen de onzuiverheden in het medicijn nauwkeurig identificeren en kwantificeren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Propranolol-onzuiverheden op te slaan?
Propranolol-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8 °C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.