propofol
Algemene informatie
Propofol-onzuiverheden en Propofol
Daicel Pharma biedt Propofol-onzuiverheidsnormen, waaronder Propofol EP onzuiverheid-K, Propofol EP onzuiverheid-L en Propofol EP onzuiverheid-O. Hun aanwezigheid kan de effectiviteit, stabiliteit en veiligheid van Propofol beïnvloeden. Daicel Pharma biedt op maat gemaakte syntheses voor Propofol-onzuiverheden en biedt internationale levering.
propofol [CAS: 2078-54-8] is een fenol dat werkt als verdovingsmiddel en voor de behandeling van refractaire status epilepticus.
Propofol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Propofol is een verdovingsmiddel dat intraveneus wordt geïnjecteerd tijdens algemene anesthesie. Het werkt kalmerend en anticonvulsief. Het houdt ook patiënten in coma op intensive care-afdelingen (ICU's). Dit medicijn is verkrijgbaar onder handelsnamen zoals Diprivan.
Propofolstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Propofol is 2,6-Bis(1-methylethyl)fenol. De chemische formule is C12H18O, en het molecuulgewicht is ongeveer 178.27 g/mol.
Propofol remt de werking van de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA).
Propofol-onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in Propofol zijn ongewenste chemicaliën die aanwezig zijn als onverwachte bijproducten van de synthetische stof1 proces, of ze worden geïntroduceerd tijdens de productie of opslag. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor Propofol-onzuiverheidsstandaarden zoals Propofol EP onzuiverheid-K, Propofol EP onzuiverheid-L en Propofol EP onzuiverheid-O, afkomstig van een analytische faciliteit die cGMP-conform is. Daicel Pharma biedt een CoA met uitgebreide karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Aanvullende karakteriseringsgegevens, waaronder 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. Bij Daicel Pharma kan ons team van experts onzuiverheden en gelabelde verbindingen van Propofol leveren om generieke Propofol te beoordelen.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Kolka, Alfred J.; Napolitano, John P.; Ecke, George G., The ortho-alkylation of fenolen, Journal of Organic Chemistry, deel: 21, pagina's: 712-13,1956
- Plummer, GF, Verbeterde methode voor de bepaling van propofol in bloed door middel van krachtige vloeistofchromatografie met fluorescentiedetectie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 421, Issue: 1, Pagina's: 171-6, 1987
Veelgestelde Vragen / FAQ
Welke functie speelt een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium bij het detecteren van Propofol-onzuiverheden?
Een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium helpt de kwaliteit en veiligheid van het medicijn te garanderen en tegelijkertijd Propofol-onzuiverheden te detecteren.
Hoe kunnen Propofol-onzuiverheden in het medicijn verschijnen?
Propofol-onzuiverheden kunnen in het medicijn voorkomen als onbedoelde bijproducten van het synthetische proces of als onzuiverheden die tijdens de productie of opslag worden geïntroduceerd.
Worden Propofol-onzuiverheden gecontroleerd in klinische omgevingen?
Propofol-onzuiverheden worden gecontroleerd via verschillende stappen in een klinische omgeving.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Propofol-onzuiverheden op te slaan?
Propofol-onzuiverheden worden bij voorkeur bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.