Promethazine
Algemene informatie
Promethazine-onzuiverheden en Promethazine
Daicel Pharma biedt hoogwaardige Promethazine-onzuiverheidsnormen, waaronder Promethazine EP Impurity A en Promethazine-sulfoxide-onzuiverheid. Deze onzuiverheden kunnen de werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van Promethazine beïnvloeden. Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Promethazine-onzuiverheden om aan de specifieke behoeften van de klant te voldoen, en biedt voor het gemak wereldwijde leveringsopties.
Promethazine [CAS: 60-87-7] is een N-dimethylaminopropylderivaat van fenothiazine. Promethazine behandelt allergieën, reisziekte, misselijkheid en braken.
Promethazine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Promethazine behoort tot de klasse van fenothiazineverbindingen en behandelt rhinitis, allergische conjunctivitis, allergische reacties op bloed of plasma en dermografie. Het is voor promethazine-hoestsiroop met fenylefrine en codeïne voor de behandeling van verkoudheid en allergiegerelateerde verstopte neus en hoest en symptomen van de bovenste luchtwegen. Dit medicijn is verkrijgbaar onder verschillende merknamen zoals Phenergan, Promethacon, Remsed, enz.
Promethazine-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Promethazine is N, N, α-Trimethyl-10H-fenothiazine-10-ethanamine. De chemische formule is C17H20N2S, en het molecuulgewicht ervan bedraagt ongeveer 284.4 g/mol.
Promethazine behandelt allergische reacties vanwege de antihistaminische eigenschappen.
Promethazine-onzuiverheden en synthese
Promethazine, een veelzijdige verbinding met verschillende therapeutische eigenschappen, kan onzuiverheden bevatten die de zuiverheid en werkzaamheid ervan kunnen beïnvloeden. Tijdens het synthetische proces1, het garandeert de zuiverheid van de uitgangsmaterialen en de juiste reactieomstandigheden om de vorming van onzuiverheden te minimaliseren. Onzuiverheden in Promethazine kunnen het gevolg zijn van nevenreacties, onvolledige reacties of verontreinigingen in de uitgangsmaterialen. Zuiveringstechnieken zoals filtratie, herkristallisatie of chromatografie helpen deze onzuiverheden te verwijderen en een zeer zuivere vorm van Promethazine te verkrijgen.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor Promethazine-onzuiverheidsnormen, waaronder Promethazine EP Impurity A en Promethazine-sulfoxide-onzuiverheid. Ons CoA van een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium omvat grondige karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT. Bij Daicel Pharma is ons team van experts gespecialiseerd in het aanbieden van Promethazine-onzuiverheden en gelabelde verbindingen voor het evalueren van de effectiviteit van generieke Promethazine. Daarnaast biedt Daicel Pharma Promethazine Labeled Standard aan, een met deuterium gelabelde Promethazine R&S isomeer D6-verbindingen, cruciaal voor bioanalytisch onderzoek en onderzoek naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Cusic, John W., 8-haloxanthinezouten van aminoalkylfenothiazinen en de productie daarvan, GD Searle en Co., US2534237A, 19 december 1950
- Hulshoff, Abram; Perrin, John H., Chromatografische karakterisering van fenothiazinegeneesmiddelen door een dunnelaagtechniek met omgekeerde fase, Journal of Chromatography, deel: 129, pagina's: 249-62, 1976
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kunnen de onzuiverheden van Promethazine tijdens de opslag tot een minimum worden beperkt?
Een juiste opslag van Promethazine tegen licht, vocht en extreme temperaturen kan de ophoping van onzuiverheden in de loop van de tijd verminderen. Het volgen van de door de fabrikant of regelgevende instanties voorgestelde opslagparameters is van cruciaal belang voor het behoud van de zuiverheid van het medicijn.
Zijn er specifieke Promethazine-onzuiverheden die vaak voorkomen?
Onzuiverheden in Promethazine kunnen variëren, afhankelijk van het productieproces en de uitgangsingrediënten. Ze omvatten verwante verbindingen die kunnen voorkomen tijdens de synthese, afbraakproducten, resterende oplosmiddelen en hantering of opslag.
Kunnen de onzuiverheden van Promethazine in de loop van de tijd veranderen?
De chemische samenstelling van Promethazine kan na verloop van tijd worden afgebroken of worden gecombineerd met andere chemicaliën, waardoor nieuwe onzuiverheden ontstaan. Een juiste opslag en hantering van Promethazine kan de vorming van onzuiverheden helpen verminderen en de stabiliteit van het medicijn behouden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Promethazine-onzuiverheden op te slaan?
Promethazine-onzuiverheden worden bij voorkeur bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.