Primaquine
Algemene informatie
Primaquine Onzuiverheden en Primaquine
Daicel Pharma biedt Primaquine-onzuiverheidsnormen, waaronder Primaquine Phosphate Impurity en (N3-(6-Methoxyquinolin-8-Yl) Pentaan-1,3-Diamine). Hun aanwezigheid kan impact hebben op de werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van Primaquine. Daicel Pharma bereidt Primaquine-onzuiverheden op maat voor en levert deze wereldwijd.
Primaquine [CAS: 90-34-6] is een aminochinolineverbinding die malaria en Pneumocystis-pneumonie behandelt en voornamelijk functioneert als een antimalariamiddel.
Primaquine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Primaquine speelt een cruciale rol als antimalariamiddel en voorkomt terugval van malaria. Van de bekende 8-aminoquinolines behandelt Primaquine extracellulaire vormen van malaria tegen infecties veroorzaakt door de parasieten P. vivax en P. ovale. Dit medicijn is verkrijgbaar onder Avlon, enz.
Primaquine structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Primaquine is N4-(6-Methoxy-8-chinolinyl)-1,4-pentaandiamine. De chemische formule is C15H21N3O, en het molecuulgewicht ervan is ongeveer 259.35 g/mol.
Het exacte werkingsmechanisme van Primaquine is niet bekend.
Primaquine-onzuiverheden en synthese
Primaquine-onzuiverheden zijn ongewenste verbindingen die voorkomen in Primaquine-formuleringen en die kunnen voorkomen tijdens het synthetische proces1 of tijdens de vervaardiging of opslag worden geïntroduceerd. Ze kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Primaquine aantasten. Als gevolg hiervan worden strenge controles ingevoerd om onzuiverheden binnen toegestane grenzen te identificeren, karakteriseren en beheren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor de onzuiverheidsnormen van Primaquine, waaronder Primaquine-fosfaatonzuiverheid en (N3-(6-methoxyquinolin-8-Yl) pentaan-1,3-diamine). Onze analytische faciliteit, gecertificeerd onder de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP), biedt een uitgebreid CoA met gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsdetails zoals 13C-DEPT. Ons ervaren team bij Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van Primaquine-onzuiverheden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Talati, SM; Latham, heer; Moore, EG; Hargreaves, GW; Blanton, C. DeWitt Jr., Synthese van potentiële antimalariamiddelen: primaquine-analogen, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 59, Issue: 4, Pagina's: 491-5, 1970
- Rajagopalan, TG; Anjaneyulu, B.; Shanbag, VD; Grewal, RS, Electron-capture gaschromatographic assay for primaquine in bloed, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 224, uitgave: 2, pagina's: 265-73, 1981
Veelgestelde Vragen / FAQ
Is het waarschijnlijker dat de onzuiverheden van Primaquine in specifieke formuleringen of doseringsvormen voorkomen?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Primaquine is niet noodzakelijkerwijs beperkt tot specifieke formuleringen of doseringsvormen, aangezien dit afhangt van verschillende factoren, zoals productieprocessen en kwaliteitscontrolemaatregelen die door verschillende fabrikanten worden geïmplementeerd.
Kunnen Primaquine-onzuiverheden in de loop van de tijd transformeren of degraderen, wat leidt tot de vorming van nieuwe onzuiverheden?
Ja, onzuiverheden in Primaquine kunnen in de loop van de tijd transformatie of afbraak ondergaan, wat mogelijk kan resulteren in de vorming van nieuwe onzuiverheden.
Welke maatregelen worden genomen om de kwaliteit van de Primaquine-onzuiverheid tijdens opslag en distributie te garanderen?
Om de zuiverheid en kwaliteit van Primaquine-onzuiverheden tijdens opslag en distributie te garanderen, worden geschikte verpakkingsmaterialen, opslagomstandigheden en kwaliteitscontroleprocessen geïmplementeerd om verontreiniging en afbraak te voorkomen en de productintegriteit te behouden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Primaquine-onzuiverheden op te slaan?
Primaquine-onzuiverheden worden bij voorkeur bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.