LADEN MEER
Je hebt 9 van 29 producten bekeken
Pregabaline
Algemene informatie
Pregabaline Onzuiverheden en Pregabaline
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Pregabaline-onzuiverheden, (S)-isopropyl 2-hydroxy-2-fenylacetaat, (R)-isopropyl 2-hydroxy-2-fenylacetaat, 3-(aminomethyl)-5-methylhex-5-eenzuur zuur, dimethyl-3-isobutylpentaandioaat en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Pregabaline. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Pregabaline-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Pregabaline [CAS: 148553-50-8] is een 3-isobutylderivaat van de neurotransmitter γ-aminoboterzuur. Het heeft anticonvulsieve eigenschappen. Pregabaline helpt epileptische aanvallen te voorkomen, vermindert angst en verlicht pijn. Het behandelt ook pijnlijke neuropathie en epilepsie.
Pregabaline: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Pregabaline behandelt neuropathische pijn en toevallen. Het is verkrijgbaar onder de merknamen LYRICA en LYRICA CR. Het behandelt neuropathische pijn geassocieerd met diabetische perifere neuropathie, ruggenmergletsel, postherpetische neuralgie en fibromyalgie. Het fungeert ook als aanvullende therapie voor aanvallen met partieel begin bij volwassenen met epilepsie.
Pregabaline Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Pregabaline is (3S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexaanzuur. De chemische formule is C8H17NEE2, en het molecuulgewicht is ongeveer 159.23 g/mol.
Pregabaline bindt zich aan de alfa2-deltaplaats van presynaptische spanningsafhankelijke calciumkanalen in weefsels van het centrale zenuwstelsel.
Pregabaline onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie kunnen zich onzuiverheden vormen1, opslag of gebruik van Pregabaline. Het gaat onder meer om verwante stoffen, oplosmiddelresten en afbraakproducten. Sommige van deze onzuiverheden kunnen giftig zijn en de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden. Daarom is het essentieel om de onzuiverheden in Pregabaline te bewaken en te beheersen door middel van analytische methoden en de juiste bewaarcondities.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor pregabaline-onzuiverheidsstandaarden, (S)-isopropyl 2-hydroxy-2-fenylacetaat, (R)-isopropyl 2-hydroxy-2-fenylacetaat , 3-(aminomethyl)-5-methylhex-5-eenzuur, dimethyl 3-isobutylpentaandioaat en meer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Pregabaline te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Silverman, Richard B.; Andruszkiewicz, Ryszard; Yuen, Po Wai; Sobieray, Denis Martin; Franklin, Lloyd-Charles; Schwindt, Mark Alan, GABA en L-glutaminezuur-analogen voor anti-epileptische behandeling, Northwestern University, Verenigde Staten, EP641330B1, 18 mei 1993
- Windsor, Barbara L.; Radulovic, Louis L., Meting van een nieuw anticonvulsivum, (S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur, in plasma en melk door krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 674, uitgave: 1, pagina's: 143-8, 1995
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de rol van onzuiverheidsprofilering bij de productie van Pregabaline?
Onzuiverheidsprofilering is essentieel bij het identificeren en beheersen van onzuiverheden in Pregabaline tijdens de productie.
Hoe worden Pregabaline-onzuiverheden geïdentificeerd?
Verschillende analytische methoden zoals High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), Liquid Chromatography-mass spectroscopy (LC-MS), enz., helpen bij het identificeren van onzuiverheden in Pregabaline.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Pregabaline-onzuiverheden?
Methanol of Acetonitril is het oplosmiddel dat wordt gebruikt voor het analyseren van veel onzuiverheden in Pregabaline.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Pregabaline-onzuiverheden op te slaan?
Onzuiverheden van pregabaline worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.