Posaconazol-onzuiverheden

Algemene informatie

Posaconazol Onzuiverheden en Posaconazol 

Daicel Pharma synthetiseert meer dan tien hoogwaardige posaconazol-onzuiverheden, zoals posaconazol-onzuiverheid-(component-D), posaconazol-succinylester, posaconazol-piperazinedioxide, posaconazol-onzuiverheid-B, posaconazol-onzuiverheid 57, desethyleenposaconazol N-formyl, desethyleenposaconazol en meer, cruciaal bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Posaconazol. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Posaconazol-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

Posaconazol [CAS: 171228-49-2] is een antischimmelmiddel dat behoort tot de triazoolklasse. Het heeft een vergelijkbare chemische structuur als itraconazol en is effectief tegen verschillende soorten schimmels, waaronder Cryptococcus neoformans, Candida-soorten en Aspergillus-soorten.

Posaconazol: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Posaconazol voorkomt invasieve Aspergillus- en Candida-infecties bij hoog-risico, ernstig immuungecompromitteerde patiënten. Deze patiënten zijn ontvangers van een hematopoëtische stamceltransplantatie met graft-versus-hostziekte (GVHD) of hebben hematologische maligniteiten met langdurige neutropenie door chemotherapie. Het is verkrijgbaar onder de merknamen Noxafil en Noxafil Powdermix Kit.

Posaconazol Structuur en werkingsmechanisme

The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C₃₇H4₂F₂N₈O₄, en het molecuulgewicht is ongeveer 700.8 g/mol.

Posaconazol is een antischimmelmedicijn dat behoort tot de triazoolgroep. Het blokkeert de productie van ergosterol, een cruciaal onderdeel van de celmembranen van schimmels, door het enzym lanosterol 14α-demethylase te remmen en gemethyleerde sterolvoorlopers te accumuleren.

Posaconazol onzuiverheden en synthese

Posaconazol, een antischimmelmedicijn dat wordt gebruikt om invasieve schimmelinfecties te behandelen, bestaat uit onzuiverheden die de veiligheid en effectiviteit tijdens de productie kunnen beïnvloeden¹ of opslag. Deze onzuiverheden omvatten afbraakproducten, tussenproducten, uitgangsmaterialen en aanverwante stoffen. De vorming van onzuiverheden is te wijten aan slechte reactieomstandigheden, niet-gereageerde uitgangsmaterialen of blootstelling aan hitte en licht tijdens opslag. Daarom is het noodzakelijk om regelmatig onzuiverheden te controleren en te controleren om de veiligheid en kwaliteit van Posaconazol te waarborgen.

Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Posaconazol-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Posaconazole-onzuiverheid- (component-D), Posaconazole Succinyl Ester, Posaconazole Piperazinedioxide, Posaconazole-onzuiverheid-B, Posaconazole-onzuiverheid 57, Desethyleenposaconazole N-formyl, desethyleenposaconazol, enz. Het CoA omvat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. We bieden ook een volledig karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend Posaconazol-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. Daicel levert ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generiek Posaconazol te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Posaconazol voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.