Plecanatiden

Algemene informatie

Plecanatide Onzuiverheden en Plecanatide 

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Plecanatide-onzuiverheden zoals Des-Asn(1)-Plecanatide, die helpt bij de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheidsanalyse van Plecanatide. We bieden ook aangepaste synthese van Plecanatide-onzuiverheden en leveren wereldwijd.

Plecanatiden [CAS: 467426-54-6] is een peptide van 16 aminozuren, een laxeermiddel, dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische idiopathische constipatie en het prikkelbare darmsyndroom (PDS) met constipatie.

Plecanatiden : Gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Plecanatide behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als guanylaatcyclase-C-agonisten die de beweging van het maagdarmkanaal vergroten door de vochtafscheiding te stimuleren. Dit medicijn wordt voornamelijk gebruikt bij volwassenen om chronische idiopathische constipatie (CIC) en prikkelbare darmsyndroom met constipatie (PDS-C) te verlichten, aandoeningen die worden gekenmerkt door onregelmatige stoelgang, abdominaal ongemak, opgeblazen gevoel en moeite met ontlasting die niet te wijten is aan onderliggende ziekten of medicatie. Plecanatide is verkrijgbaar als orale tablet voor gebruik door volwassenen onder de merknaam Trulance.

Plecanatide-structuur en werkingsmechanisme

De chemische formule van Plecanatide is C₆₅H₁₀₄N₁₈O₂₆S₄, en het molecuulgewicht is ongeveer 1681.89 g/mol.

Plecanatide functioneert als een guanylaatcyclase C (GC-C)-agonist en is structureel verwant aan humaan uroguanyline. Plecanatide en zijn actieve metaboliet binden aan GC-C en werken lokaal op het luminale oppervlak van het darmepitheel. De activering van GC-C veroorzaakt een toename van de intracellulaire en extracellulaire concentraties van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP), wat de secretie van chloride en bicarbonaat in het darmlumen stimuleert. Het veroorzaakt verhoogde darmvloeistof en versnelde doorvoer.

Plecanatide onzuiverheden en synthese

Tijdens het fabricageproces kunnen zich organische of anorganische onzuiverheden vormen¹ van Plecanatide of als gevolg van de afbraak van de geneesmiddelsubstantie of het geneesmiddelproduct in de loop van de tijd. Om de veiligheid en werkzaamheid van Plecanatide te waarborgen, eisen regelgevende instanties van farmaceutische bedrijven dat zij uitgebreide analytische tests uitvoeren om onzuiverheden in de geneesmiddelsubstantie en het geneesmiddelproduct te identificeren en te kwantificeren.

Bij Daicel bieden we een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor de Plecanatide-onzuiverheidsstandaard, Des-Asn(1)-Plecanatide, met volledige karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC puurheid. Op verzoek bieden wij 13C-DEPT en CHN. Ook leveren wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Plecanatide in bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.