PILOCARPINE
Algemene informatie
Pilocarpine-onzuiverheden en Pilocarpine
Daicel Pharma bereidt Pilocarpine-onzuiverheidsstandaarden, Isopilocarpine, Isopilocarpinezuur en Pilocarpinezuur voor. De onzuiverheden kunnen de werkzaamheid, stabiliteit en veiligheid van Pilocarpine beïnvloeden. Daicel Pharma biedt op maat gemaakte syntheses van Pilocarpine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Pilocarpine [C] is een cholinerge receptoragonist en de (-)-enantiomeer van pilocarpine. Het is een medicijn tegen glaucoom. Pilocarpine werkt specifiek als een muscarine-agonist en richt zich op cholinerge muscarinereceptoren. Het heeft geen invloed op de nicotinereceptoren. Pilocarpine verkleint de pupilgrootte en behandelt glaucoom.
Pilocarpine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Pilocarpine is een orale cholinerge agonist die de symptomen van een droge mond verlicht bij personen met keratoconjunctivitis sicca (Sjögren-syndroom) of xerostomie veroorzaakt door lokale bestraling. Dit medicijn is verkrijgbaar onder bepaalde handelsnamen zoals Isopto Carpine, Ocusert Pilo-20, Pilopine HS, Salagen en Vuity.
Pilocarpinestructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Pilocarpine is (3S,4R)-3-Ethyldihydro-4-[(1-methyl-1H-imidazol-5-yl)methyl]-2(3H)-furanon. De chemische formule is C11H16N2O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 208.26 g/mol.
Pilocarpine stimuleert muscarinereceptoren en gladde spieren zoals de iris en secretoire klieren.
Pilocarpine-onzuiverheden en synthese
Pilocarpine-onzuiverheden verwijzen naar de ongewenste stoffen of bijproducten die aanwezig kunnen zijn in Pilocarpine, een medicijn dat voor verschillende doeleinden wordt gebruikt. Synthese1 van Pilocarpine omvat het chemische proces van bereiding van de verbinding door middel van specifieke reacties en procedures.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor onzuiverheidsnormen voor pilocarpine, waaronder isopilocarpine, isopilocarpinezuur en pilocarpinezuur. Onze cGMP-gecertificeerde analytische faciliteit biedt een uitgebreid CoA met gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Aanvullende karakteriseringen zoals 13C-DEPT zijn op aanvraag beschikbaar. Wij bieden Pilocarpine-onzuiverheden en gelabelde verbindingen aan voor het beoordelen van generieke Pilocarpine.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Compagnone, Reinaldo S.; Rapoport, Henry, Chirospecifieke synthese van (+)-pilocarpine, Journal of Organic Chemistry, Volume: 51, Issue: 10, Pagina's: 1713-19, 1986
- Dziedzic, Stanley W.; Gitlow, Stanley E., GLC-bepaling van pilocarpine, Journal of Pharmaceutical Sciences, deel: 65, nummer: 8, pagina's: 1262-4, 1976
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen Pilocarpine-onzuiverheden worden verwijderd?
Het is mogelijk om Pilocarpine-onzuiverheden te verwijderen via geschikte zuiveringsmethoden.
Zijn er wettelijke richtlijnen voor onzuiverheden van Pilocarpine?
Ja, er zijn wettelijke richtlijnen voor Pilocarpine-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Pilocarpine-onzuiverheden op te slaan?
Pilocarpine-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Hoe worden onzuiverheden in Pilocarpine gedetecteerd en geanalyseerd?
Er worden verschillende analytische technieken gebruikt om onzuiverheden in Pilocarpine op te sporen en te analyseren. Deze methoden kunnen chromatografie (zoals HPLC), spectroscopie (zoals UV-Vis of IR), massaspectrometrie en andere gevalideerde analytische procedures omvatten. Deze technieken helpen bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden, waardoor fabrikanten de zuiverheid en kwaliteit van het medicijn kunnen beoordelen.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.