LADEN MEER
Je hebt 9 van 51 producten bekeken
fytonadion
Algemene informatie
Fytonadion-onzuiverheden en fytonadion
Daicel Pharma is in staat om fytonadione-onzuiverheidsnormen aan te bieden, zoals Phytonadione Diol Impurity B, Phytonadione Impurity A, Phytonadion Diol Impurity, Phytonadion Diol Impurity-1 en meer. De effectiviteit, stabiliteit en veiligheid van Phytonadion wordt beïnvloed door onzuiverheden. Daicel Pharma kan op maat gemaakte fytonadiononzuiverheden synthetiseren volgens wereldwijde normen en regelgeving en wereldwijde levering.
fytonadion [CAS: 84-80-0] behoort tot de klasse van fyllochinon. Het functioneert als een cofactor, als een plantenmetaboliet en als een menselijke metaboliet. Het is vitamine K en een lid van fylloquinon.
Fytonadion: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Oraal fylloquinon behandelt protrombinedeficiëntie. Het behandelt ook hypoprotrombinemie. Parenteraal fylloquinon (toegediend via intraveneuze, intramusculaire of subcutane routes) behandelt stollingsstoornissen veroorzaakt door tekortkomingen in de productie van stollingsfactoren II, VII, IX en X als gevolg van vitamine K-tekort of enige interferentie met vitamine K-activiteit. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder merknamen zoals Aquamephyton, Konakion, Mephyton, Vitamin K1 en Vitaped.
Fytonadionstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van fytonadion is 2-methyl-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-tetramethyl-2-hexadecen-1-yl]-1,4-naftaleendion. De chemische formule is C31H46O2 en het molecuulgewicht is ongeveer 450.7 g/mol.
Fytonadion is noodzakelijk voor de vorming van protrombinogeen en andere bloedstollingsfactoren in de lever.
Fytonadiononzuiverheden en synthese
Met fytonadiononzuiverheden worden onbedoelde stoffen of verontreinigingen bedoeld die in fytonadion aanwezig zijn1, een synthetische vorm van vitamine K. Deze onzuiverheden kunnen de effectiviteit, stabiliteit en veiligheid van het product beïnvloeden.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor verschillende normen voor fytonadiononzuiverheid, waaronder Phytonadiononzuiverheid B, Phytonadiononzuiverheid A, Phytonadiondiolonzuiverheid, Phytonadiondiolonzuiverheid-1 en meer. Onze analytische faciliteit, gecertificeerd onder cGMP, geeft een uitgebreid CoA en gedetailleerde karakteriseringsinformatie af, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Aanvullende karakteriseringsdetails, zoals 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel Pharma is gekwalificeerd om fytonadiononzuiverheden en gelabelde verbindingen te leveren voor het beoordelen van de effectiviteit van generieke fytonadion. Wij bieden zeer zuivere Cis-Phytonadion-D7, Phytonadion-D7 (mengsel van Cis & Trans) en Tran-Phytonadion-D7, deuterium-gelabelde Phytonadion-standaard, essentieel voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Isler, Otto; Doebel, Karl, Synthese van vitamine K1 met behulp van boortrifluoride-katalysatoren, Hoffmann-La Roche Inc., US2683176A, 6 juli 1954
- Horn, George B., Bepaling van fytonadion in elementaire diëten door TLC-spectrofotodensitometrie, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 67, Issue: 6, Pagina's: 834-6, 1978
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen fytonadionverontreinigingen worden verwijderd?
Volledige verwijdering van fytonadiononzuiverheden is mogelijk via geschikte zuiveringsprocessen en kwaliteitscontrolemaatregelen.
Zijn er wettelijke richtlijnen voor fytonadiononzuiverheden?
Ja, er zijn wettelijke richtlijnen voor fytonadiononzuiverheden.
Welke stappen minimaliseren fytonadiononzuiverheden?
Farmaceutische fabrikanten nemen verschillende maatregelen om de onzuiverheden in fytonadion tot een minimum te beperken. Deze omvatten het toepassen van Good Manufacturing Practices (GMP), het gebruik van hoogwaardige grondstoffen, het optimaliseren van voorbereidingsprocessen, het implementeren van de juiste opslag- en behandelingsprocedures en het uitvoeren van regelmatige tests en monitoring om de productkwaliteit en zuiverheid te garanderen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om fytonadiononzuiverheden op te slaan?
Fytonadion-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.