Daicel Pharma biedt hoogwaardige fenylefrine-onzuiverheidsnormen, fenyl-efrine D-(+)-glucose-adduct, fenylefrine-citraat-adduct, (R)-4-chloor-3-(1-hydroxy-2-(methylamino)ethyl)fenolhydrochloride, en fenylefrine-onzuiverheid 30. De onzuiverheden kunnen de effectiviteit, stabiliteit en veiligheid van fenylefrine beïnvloeden. Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van op maat gemaakte fenylefrine-onzuiverheden in overeenstemming met internationale normen en regelgeving.
phenylephrine [CAS: 59-42-7] is een fenylethanolamine die werkt als een alfa-adrenerge agonist en een cardiotonisch medicijn. Het werkt ook als een mydriatisch middel, een beschermend middel, een vasoconstrictor, een sympathicomimetisch middel en een neusdecongestivum.
Fenylefrine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Alfa-1-adrenerge receptoragonist, Phenylephrine, behandelt hypotensie als gevolg van shock of anesthesie. Het behandelt ook congestie. Topische preparaten behandelen aambeien. Dit medicijn is verkrijgbaar onder merknamen zoals Biorphen, Imphentiv, Vazculep, enz.
Fenylefrinestructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van fenylefrine is (αR)-3-Hydroxy-α-[(methylamino)methyl]benzeenmethanol. De chemische formule is C9H13NEE2, en het molecuulgewicht is ongeveer 167.21 g/mol.
Fenylefrine interageert met a-1-adrenerge receptoren, veroorzaakt activering van gladde spiercellen en leidt tot vasoconstrictie.
Fenylefrine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden in fenylefrine ontstaan1 via verschillende routes, als gevolg van onvolledige reacties, nevenreacties en verontreinigingen in de uitgangsmaterialen en reagentia. De synthetische routes voor fenylefrine-onzuiverheden kunnen verschillen op basis van het specifieke onzuiverheidsniveau en de specifieke omstandigheden die tijdens het proces worden gebruikt.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsstandaarden voor fenylefrine, waaronder fenyl-efrine D-(+)-glucose-adduct, fenylefrine-citraat-adduct, (R)-4-chloor-3-(1-hydroxy-2-(methylamino) )ethyl)fenolhydrochloride en fenylefrine-onzuiverheid 30. Onze cGMP-gecertificeerde analytische faciliteit bij Daicel Pharma geeft een analysecertificaat (CoA) af dat gedetailleerde karakteriseringsinformatie, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid bevat2. Op verzoek kunnen verdere karakteriseringsdetails, waaronder 13C-DEPT, worden verstrekt. Daicel Pharma levert fenylefrine-onzuiverheden en afbraakproducten.
Onzuiverheden kunnen zich in fenylefrine vormen door onvolledige reacties, nevenreacties, verontreinigingen in de uitgangsmaterialen of reagentia die in het synthetische proces worden gebruikt.
Afhankelijk van de onzuiverheid en de concentratie ervan kunnen zuiveringstechnieken zoals herkristallisatie, kolomchromatografie of andere zuiveringsmethoden worden gebruikt om deze in fenylefrine te verwijderen of te verminderen.
Regelgevende instanties geven richtlijnen en limieten voor onzuiverheden in farmaceutische stoffen, waaronder fenylefrine, om de productkwaliteit en veiligheid te garanderen.
Onzuiverheden op het gebied van fenylefrine worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Onzuiverheden in fenylefrine kunnen potentiële gevolgen hebben voor de veiligheid en werkzaamheid. Sommige kunnen giftig zijn of ongewenste effecten op het lichaam hebben. Ze kunnen ook de stabiliteit en kwaliteit van het medicijn beïnvloeden, waardoor de effectiviteit ervan mogelijk wordt verminderd of bijwerkingen bij patiënten worden veroorzaakt.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.
