LADEN MEER
Je hebt 9 van 23 producten bekeken
Pemetrexed
Algemene informatie
Pemetrexed-onzuiverheden en Pemetrexed
Daicel Pharma is in staat Pemetrexed-onzuiverheidsnormen aan te bieden, zoals Pemetrexed EP Imp-E, Pemetrexed Impurity B, Pemetrexed Impurity C, Pemetrexed EP Impurity A, Pemetrexed des-glutamate en meer. De onzuiverheden kunnen de effectiviteit, stabiliteit en veiligheid van Pemetrexed beïnvloeden. Daicel Pharma kan op maat gemaakte Pemetrexed-onzuiverheden synthetiseren en deze wereldwijd leveren.
Pemetrexed [CAS: 137281-23-3] is een N-acylglutaminezuurverbinding. Het werkt als een antineoplastisch middel, antimetaboliet en remmer van enzymen zoals thymidylaatsynthase, dihydrofolaatreductase en fosforibosylglycinamideformyltransferase. Het behandelt niet-kleincellige longkanker en kwaadaardig mesothelioom.
Pemetrexed: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Pemetrexed is een door de FDA goedgekeurde anti-folaatbehandeling voor kwaadaardig pleuraal mesothelioom en metastatische niet-plaveiselcel-, niet-kleincellige longkankers. Het wordt gecombineerd met Pembrolizumab en platina-gebaseerde chemotherapie als de initiële behandeling voor gemetastaseerd NSCLC zonder specifieke genetische afwijkingen. Bovendien is Pemetrexed, in combinatie met cisplatine, de eerstelijnstherapie voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC. Pemetrexed is bedoeld voor lokaal, gevorderd of gemetastaseerd NSCLC als onderhoudsbehandeling waarbij na vier cycli op platina gebaseerde chemotherapie geen progressie is opgetreden. Het is bedoeld voor de behandeling van recidiverende gemetastaseerde ziekte na eerdere chemotherapie. Dit medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnamen Alimta en Pemfexy.
Pemetrexed-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Pemetrexed is N-[4-[2-(2-Amino-4,7-dihydro-4-oxo-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-yl)ethyl]benzoyl]- L-glutaminezuur. De chemische formule is C20H21N5O6, en het molecuulgewicht is ongeveer 427.4 g/mol.
Pemetrexed verstoort foliumzuurafhankelijke metabolische processen die essentieel zijn voor celreplicatie.
Pemetrexed-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen Pemetrexed-onzuiverheden voorkomen1 als gevolg van onvolledige reacties, nevenreacties, verontreinigingen in de uitgangsmaterialen of gebruikte reagentia. De specifieke syntheseroutes voor Pemetrexed-onzuiverheden kunnen variëren afhankelijk van de onzuiverheden en de reactieomstandigheden.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Pemetrexed-onzuiverheidsstandaarden, zoals Pemetrexed EP Imp-E, Pemetrexed Impurity B, Pemetrexed Impurity C, Pemetrexed EP Impurity A, Pemetrexed des-glutamaat en meer. We bieden een analysecertificaat (CoA) van ons cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium, dat uitgebreide karakteriseringsgegevens bevat, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Aanvullende karakteriseringsinformatie, waaronder 13C-DEPT, kan op verzoek worden verstrekt. Ons team bij Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van Pemetrexed-onzuiverheden en afbraakproducten.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Taylor, Edward C.; Kuhnt, Dietmar G.; Shih, Chuan; Grindey, Gerald B., N-(pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-3-ylacyl)-glutaminezuurderivaten, Princeton University, Verenigde Staten, EP432677B1, 6 maart 1996
- Rivory, Laurent P.; Clarke, Stephen J.; Boyer, Michaël; Bishop, James F., Zeer gevoelige analyse van het antifolaat pemetrexed-natrium, een nieuw kankermiddel, in menselijk plasma en urine door middel van krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 765, Issue: 2, Pagina's: 135-140, 2001
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden potentiële Pemetrexed-onzuiverheden aangepakt tijdens de ontwikkeling en validatie van analytische methoden?
Tijdens de ontwikkeling en validatie van analytische methoden evalueren potentiële onzuiverheden in Pemetrexed de specificiteit, gevoeligheid en selectiviteit om de nauwkeurige identificatie, kwantificering en controle van onzuiverheden te garanderen volgens wettelijke richtlijnen en normen.
Kunnen onzuiverheden van Pemetrexed de stabiliteit of houdbaarheid van het medicijn beïnvloeden?
De stabiliteit en houdbaarheid van Pemetrexed kunnen worden beïnvloed door onzuiverheden, die uiteindelijk de werkzaamheid en betrouwbaarheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden.
Hoe worden Pemetrexed-onzuiverheden geregistreerd en ondersteund in de medicijnspecificaties?
Pemetrexed-onzuiverheden worden geregistreerd en ondersteund in de medicijnspecificaties door middel van uitgebreide analytische tests, validatiegegevens en documentatie van onzuiverheidsprofielen, limieten en controlemaatregelen om naleving van wettelijke richtlijnen te garanderen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Pemetrexed-onzuiverheden op te slaan?
Pemetrexed-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.