oseltamivir

Algemene informatie

Oseltamivir Onzuiverheden en Oseltamivir

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Oseltamivir chirale isomeren, (3R,4R,5R)- Oseltamivir hydrochloride, (3R,4S,5R)- Oseltamivir hydrochloride, (3S,4S,5S)-Oseltamivir hydrochloride, (3S,4R,5S)-Oseltamivir hydrochloride, (3S,4R,5R)-oseltamivirhydrochloride, (3S,4S,5R)-oseltamivirhydrochloride (3R,4S,5S)-oseltamivirhydrochloride. En andere onzuiverheden zoals 1,2-dihydro-oseltamivir, oseltamivircarbonzuur en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt oseltamivir. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van oseltamivir-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

oseltamivir [CAS: 196618-13-0] is een synthetische antivirale prodrug die in de lever wordt omgezet in zijn actieve vorm voor de behandeling en preventie van influenza A en B. Het is een cyclohexeencarboxylaatester afgeleid van oseltamivirzuur, dat de verspreiding van het influenzavirus vertraagt.

Oseltamivir: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Oseltamivir is een geneesmiddel dat acute en ongecompliceerde gevallen van griep A of B behandelt bij patiënten die symptomen hebben die niet langer dan twee dagen aanhouden. Het is verkrijgbaar onder de handelsnamen Oseltamivir Phosphate en Tamiflu.

Oseltamivir Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Oseltamivir is (3R,4R,5S)-4-acetylamino-5-amino-3(1-ethylpropoxy)-1-cyclohexeen-1-carbonzuurethylester. De chemische formule is C₁₆H₂₈N₂O₄, en het molecuulgewicht is ongeveer 312.40 g/mol.

Oseltamivir remt neuraminidase van het influenzavirus en verandert de aggregatie en afgifte van virusdeeltjes. Het is een ethylester-prodrug die esterhydrolyse nodig heeft voor omzetting in oseltamivircarboxylaat, zijn actieve vorm.

Oseltamivir onzuiverheden en synthese

Oseltamivir-onzuiverheden vormen zich tijdens het syntheseproces¹ of opslag van het geneesmiddel. opslag van het geneesmiddel. Ze houden verband met hydrolyse, oxidatie en uitgangsmaterialen of reagentia die in het proces worden gebruikt. Deze onzuiverheden kunnen de potentie en veiligheid van het medicijn beïnvloeden, dus hun niveaus moeten worden gecontroleerd en gecontroleerd om de kwaliteit van het eindproduct te waarborgen.

Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor oseltamivir-onzuiverheidsnormen hoogwaardige oseltamivir chirale isomeren, (3R, 4R, 5R)- oseltamivir-hydrochloride, (3R, 4S, 5R)- oseltamivir-hydrochloride, ( 3S,4S,5S)-oseltamivirhydrochloride, (3S,4R,5S)-oseltamivirhydrochloride, (3S,4R,5R)-oseltamivirhydrochloride, (3S,4S,5R)-oseltamivirhydrochloride (3R,4S,5S)- Oseltamivirhydrochloride. En andere onzuiverheden zoals 1,2-dihydro-oseltamivir, oseltamivircarbonzuur en meer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.

Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Oseltamivir te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Oseltamivir te kwantificeren. Daicel biedt oseltamivir-D5, oseltamivircarbonzuur – D3 HCl en oseltamivirhydrochloride-D3, met deuterium gemerkte oseltamivirverbindingen die worden gebruikt in bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken.