Ormeloxifen
Algemene informatie
Ormeloxifeen Onzuiverheden en Ormeloxifeen
Daicel Pharma biedt Ormeloxifeen-onzuiverheidsnormen, waaronder 7-Desmethyl-onzuiverheid en CIS CENTCHROMAN HCl. Ze bepalen de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Ormeloxifeen, een actief farmaceutisch ingrediënt (API). Daicel Pharma kan op maat gemaakte Ormeloxifeen-onzuiverheden synthetiseren en deze over de hele wereld distribueren.
Ormeloxifen [CAS: 31477-60-8] is een niet-steroïde anticonceptiemiddel voor selectief anti-oestrogeen dat
beheert disfunctionele uteriene bloedingen.
Ormeloxifeen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ormeloxifeen is een niet-steroïde medicatie die oestrogeen selectief remt. Het blokkeert effectief oestrogeen en behandelt mastalgie en vele kleine fibroadenomen. Het is verkrijgbaar onder de handelsnaam Centchroman.
Ormeloxifen Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Ormeloxifeen is rel-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-Dihydro-7-methoxy-2,2-dimethyl-3-fenyl-2H-1-benzopyran-4 -yl]fenoxy]ethyl]pyrrolidine. De chemische formule is C30H35NEE3, en het molecuulgewicht is ongeveer 459.6 g/mol.
Ormeloxifeen voorkomt de implantatie van embryo's en de ontvankelijkheid van het endometrium.
Ormeloxifenonzuiverheden en synthese
Ormeloxifeen is een selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM) die wordt gebruikt als anticonceptiemiddel voor de behandeling van abnormale uteriene bloedingen. Tijdens de synthese1 van Ormeloxifene vormen zich onzuiverheden door verschillende processen. Ze kunnen voortkomen uit onvolledige reacties, nevenreacties of verontreinigingen in de uitgangsmaterialen of reagentia. Bovendien kunnen onzuiverheden optreden tijdens de opslag of afbraak van Ormeloxifeen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor ormeloxifeen-onzuiverheidsnormen, waaronder de 7-Desmethyl-onzuiverheid en CIS CENTCHROMAN HCl. Ons CoA is van een cGMP-gecertificeerde analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsinformatie zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Aanvullende karakteriseringsinformatie, waaronder 13C-DEPT, kan op verzoek worden verstrekt. Bij Daicel Pharma is ons team van experts gespecialiseerd in het synthetiseren van Ormeloxifeen-onzuiverheden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Bolger, James W., Proces voor de bereiding van gesubstitueerde 3,4-(difenyl)Chromans, Rexall Drug and Chemical Co., US3822287A, 2 juli 1974
- Shivaraj, Anusha; Battula, Shireesha, Methodeontwikkeling en validatie van de RP-HPLC-methode voor de schatting van Ormeloxifene, International Journal of Applied Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 2, Issue: 3, Pagina's: 78-82, Journal, 2017
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen de onzuiverheden van Ormeloxifeen worden verwijderd?
Het is een uitdaging om alle onzuiverheden in Ormeloxifeen te verwijderen. Maatregelen helpen echter de onzuiverheidsniveaus tijdens het bereidingsproces te minimaliseren en ervoor te zorgen dat ze binnen aanvaardbare limieten blijven die zijn vastgesteld door regelgevende instanties.
Wat is de betekenis van het analyseren van Ormeloxifeen-onzuiverheden?
Het analyseren van Ormeloxifeen-onzuiverheden is belangrijk om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van de medicatie te waarborgen door ongewenste stoffen te identificeren, kwantificeren en beheersen die toxische of nadelige effecten op patiënten kunnen hebben of de gewenste therapeutische werking van Ormeloxifeen kunnen verstoren.
Hoe worden Ormeloxifeen-onzuiverheden gesynthetiseerd?
Ormeloxifeen-onzuiverheden synthetiseren via verschillende mechanismen tijdens de bereiding, waaronder onvolledige reacties, nevenreacties en hun aanwezigheid in uitgangsmaterialen of reagentia.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Ormeloxifeen-onzuiverheden op te slaan?
Ormeloxifeen-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.