ondansetron
Algemene informatie
Ondansetron Onzuiverheden en Ondansetron
Daicel Pharma biedt Ondansetron-onzuiverheden die betrekking hebben op Ondansetron-onzuiverheid-C, Ondansetron-onzuiverheid-G, Ondansetron-onzuiverheid-H, Ondansetron-onzuiverheid-I, Ondansetron-gerelateerde verbinding A, Ondansetron-gerelateerde verbinding - D. Deze onzuiverheden spelen een rol bij het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Ondansetron, een farmaceutisch actieve component. Daicel Pharma is in staat Ondansetron-onzuiverheden te synthetiseren en deze wereldwijd te distribueren.
ondansetron [CAS: 99614-02-5] werkt als een serotonine type-3-antagonist voor de behandeling van misselijkheid en braken.
Ondansetron: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ondansetron vermindert misselijkheid en braken veroorzaakt door emetogene kankerbehandeling, postoperatieve zorg en bestraling. Het helpt postoperatieve misselijkheid en braken te verlichten. Ondansetron is een veelgebruikt medicijn voor kinderen en tieners na hoofdtrauma en hersenschudding. Ondansetron is er in verschillende doseringsvormen, waaronder orale pillen, desintegrerende tabletten en injectables. Het is algemeen verkrijgbaar in de handel onder verschillende merknamen, Zofran en Zuplenz.
Ondansetron-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Ondansetron is 1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-carbazol-4-on. De chemische formule is C18H19N3O, en het molecuulgewicht is ongeveer 293.4 g/mol.
Het werkingsmechanisme is niet bekend.
Ondansetron onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese van Ondansetron kunnen zich onzuiverheden vormen, een medicijn dat gewoonlijk wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen. Deze onzuiverheden kunnen voortkomen uit onvolledige reacties, ongewenste nevenreacties of verontreinigingen in de uitgangsmaterialen of reagentia. De synthese1 van Ondansetron omvat meerdere stappen, waaronder het laten reageren van verschillende tussenproducten om het eindproduct te vormen.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) van Ondansetron-onzuiverheidsstandaarden zoals Ondansetron-onzuiverheid-C, Ondansetron-onzuiverheid-G, Ondansetron-onzuiverheid-H, Ondansetron-onzuiverheid-I, Ondansetron-gerelateerde verbinding A en Ondansetron-gerelateerde verbinding – D. Daicel levert een Analysecertificaat (CoA) van een cGMP-gecertificeerde analysefaciliteit voor Ondansetron-onzuiverheden. Ons CoA bevat uitgebreide karakteriseringsinformatie, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsinformatie, waaronder 13C-DEPT. Onze specialisten leveren de extreem zuivere Ondansetron D3, Ondansetron 13CD3, gedeutereerd gelabelde standaarden van Ondansetron die nodig zijn voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Coates, Ian Harold; Bel, James Angus; Humber, David Carlo; Ewan, George Blanch, 3-Imidazolylmethyl-1,2,3,9-Tetrahydro-4H-Carbazol-4-One Derivatives, Glaxo Group Ltd., Verenigd Koninkrijk, GB2153821B, 29 augustus 1985
- Venkateshwaran, TG; Steward, JT; King, DT, HPLC-bepalingen van ondansetron met geselecteerde medicijnen in 0.9% natriumchloride-injectie USP, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 19, Issue: 20, Pages: 3355-3367, 1996
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden in Ondansetron worden geëlimineerd?
Voor elk farmaceutisch product, inclusief Ondansetron, is het moeilijk om alle verontreinigingen te verwijderen. Fabrikanten verminderen echter onzuiverheden met behulp van verbeterde syntheseprocedures, zuiveringsmethoden en strikte kwaliteitscontrole. Onzuiverheidsniveaus moeten onder de toegestane limieten liggen die zijn vastgesteld door regelgevende instanties om de veiligheid en effectiviteit van Ondansetron te garanderen.
Wat is de betekenis van het analyseren van Ondansetron-onzuiverheden?
Het is van vitaal belang om de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen door ongewenste chemicaliën te identificeren, te meten en te reguleren die patiënten kunnen schaden of de beoogde therapeutische activiteit van Ondansetron kunnen verstoren.
Hoe worden Ondansetron-onzuiverheden gesynthetiseerd?
Ondansetron-onzuiverheden worden via verschillende mechanismen gesynthetiseerd tijdens productie, opslag en afbraak, als gevolg van onvolledige reacties, ongewenste nevenreacties of verontreinigingen in uitgangsmaterialen. Het beheersen en minimaliseren ervan is essentieel om de kwaliteit en zuiverheid van Ondansetron te waarborgen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Ondansetron-onzuiverheden op te slaan?
Ondansetron-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8 °C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.