Omeprazol
Algemene informatie
Omeprazol onzuiverheden en omeprazol
Daicel Pharma levert Omeprazol-onzuiverheden zoals Omeprazol EP Impurity A, Omeprazol EP Impurity C en Omeprazol EP-onzuiverheid F&G-mengsel. Deze onzuiverheden zijn cruciaal bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Omeprazol. Omeprazol-onzuiverheden worden specifiek gesynthetiseerd en wereldwijd gedistribueerd door Daicel Pharma.
Omeprazol [CAS: 73590-58-6] is een protonpompremmer (PPI) die maagzuurgerelateerde aandoeningen behandelt. Omeprazol functioneert als een protonpompremmer en een cytochroom P450 2C19-remmer.
Omeprazol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Omeprazol behandelt zweren in de twaalfvingerige darm, goedaardige maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), brandend maagzuur, andere GORZ-symptomen en erosieve oesofagitis.
Omeprazol is een protonpompremmer (PPI) die wordt voorgeschreven voor de volgende doeleinden: Behandeling van bestaande zweren aan de twaalfvingerige darm bij volwassenen; uitroeiing van Helicobacter pylori om het risico op terugkeer van zweren in de twaalfvingerige darm bij volwassenen te verlagen; Behandeling van actieve goedaardige maagzweren bij volwassenen, Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten van één jaar en ouder.
Omeprazol structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van omeprazol is 6-methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazool. De chemische formule is C17H19N3O3S, en het molecuulgewicht is ongeveer 345.4 g/mol.
Omeprazol onderdrukt de maagzuursecretie door het H+/K+ ATPase-enzymsysteem te remmen.
Omeprazol onzuiverheden en synthese
Tijdens de vorming kunnen talrijke onzuiverheden ontstaan1 van Omeprazol. Ze kunnen uit vele bronnen komen, zoals onvolledige reacties, ongewenste nevenreacties of de gebruikte uitgangsmaterialen of reagentia. Bovendien kunnen er tijdens de opslag of afbraak van Omeprazol onzuiverheden ontstaan.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) van Omeprazol-onzuiverheidsstandaarden zoals Omeprazol EP Impurity A, Omeprazol EP Impurity C en Omeprazol EP-onzuiverheid F&G-mengsel. Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-gecertificeerde analytische faciliteit voor Omeprazol-onzuiverheidsnormen. Ons CoA is afkomstig van een cGMP-conform analytisch laboratorium en bevat karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek kunnen we verdere karakteriseringsgegevens geven, zoals 13C-DEPT. Onze experts leveren buitengewoon zuivere Omeprazol Labeled Standard, de gedeutereerd-gelabelde standaard van Omeprazol voor bioanalytisch onderzoek en Bioavailability/Bioequivalentie (BA/BE) tests.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Junggren, Ulf Krister; Sjostrand, Sven Erik, gesubstitueerde pyridylsulfinylbenzimidazolen met maagzuursecretie-eigenschappen, farmaceutische preparaten die deze bevatten, en tussenproducten voor hun bereiding, Aktiebolag Hassle, Zweden, EP5129B1, 29 april 1981
- Lagerstroem, Per Olof; Persson, Bengt Arne, Determination of omeprazol and metabolites in plasma and urine by liquid chromatography, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 309, Issue: 2, Pages: 347-56, 1984
Veelgestelde Vragen / FAQ
Zijn er specifieke onzuiverheden die zorgen baren in Omeprazol?
Specifieke onzuiverheden in Omeprazol kunnen variëren, afhankelijk van het fabricageproces en het geneesmiddel. Veelvoorkomende onzuiverheden van Omeprazol zijn verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Sommige onzuiverheden hebben mogelijk een bekende toxiciteit of kunnen de werking van het medicijn beïnvloeden, en hun niveaus worden nauwlettend gevolgd en gecontroleerd.
Kunnen onzuiverheden in Omeprazol worden geëlimineerd?
Het is een uitdaging om alle onzuiverheden in elk farmaceutisch product te verwijderen, inclusief omeprazol. Fabrikanten streven er echter naar deze te minimaliseren door middel van geoptimaliseerde syntheseprocessen, zuiveringstechnieken en strenge kwaliteitscontrole. Het doel is om de onzuiverheidsniveaus ruim onder de aanvaardbare limieten te houden die zijn gedefinieerd door de regelgevende instanties om de veiligheid en werkzaamheid van Omeprazol te waarborgen.
Hoe worden omeprazolonzuiverheden gevormd?
Onzuiverheden in Omeprazol kunnen op vele manieren voorkomen tijdens de productie, opslag of gebruik. Onzuiverheden kunnen zich tijdens het syntheseproces vormen als gevolg van onvolledige reacties, ongewenste nevenreacties of verontreinigingen in de uitgangsmaterialen of gebruikte reagentia.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Omeprazol-onzuiverheden op te slaan?
Omeprazol-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.