Uitverkocht
Uitverkocht
Uitverkocht
Uitverkocht
olopatadine
Algemene informatie
Olopatadine Onzuiverheden en Olopatadine
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Olopatadine-onzuiverheden, Olopatadine Carbaldehyde Hydrochloride, Olopatadine E-isomeer Hydrochloride, Olopatadine-gerelateerde verbinding C en α-Hydroxy Olopatadine Hydrochloride, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Olopatadine . Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van olopatadine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
olopatadine [CAS: 113806-05-6] is een geneesmiddel dat een dubbele functie heeft als histamine-H1-receptorantagonist en mestcelstabilisator, dat helpt allergieën te verlichten. Het is een anti-allergisch middel, een dibenzoxipine-derivaat voor de behandeling van allergische rhinitis, urticaria en bronchiale astma.
Olopatadine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Olopatadine is verkrijgbaar als oogheelkundige oplossing voor de behandeling van oculaire tekenen en allergische conjunctivitis. Het medicijn wordt op de markt gebracht onder merknamen, waaronder Opatanol, Pataday, Patanase en Ryaltris.
Olopatadine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Olopatadine is (11Z)-11-[3-(Dimethylamino)propylideen]-6,11-dihydrodibenz[b,e]oxepin-2-azijnzuur. De chemische formule is C21H23NEE3, en het molecuulgewicht is ongeveer 337.4 g/mol.
Olopatadine remt de afgifte van mestcelmediatoren en heeft een histamine H1-receptorantagonistactiviteit. Met de blokkering van receptoren heeft histamine geen effect, dus er is een afname van allergiesymptomen.
Olopatadine onzuiverheden en synthese
De onzuiverheden in Olopatadine komen voort uit het synthetische proces, de afbraak en de opslagomstandigheden van het medicijn. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden en moeten daarom nauwlettend worden gevolgd en gecontroleerd tijdens de productie van medicijnen1 en opslag.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Olopatadine-onzuiverheidsstandaarden, Olopatadine Carbaldehyde Hydrochloride, Olopatadine E-isomeer Hydrochloride, Olopatadine-gerelateerde verbinding C en α-Hydroxy Olopatadine Hydrochloride. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2,3. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Olopatadine te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Oshima, Etsuo; Kumazawa, Toshiaki; Otaki, Shizuo; Obase, Hiroyuki; Ohmori, Kenji; Ishii, Hidee; Manabe, Haruhiko; Tamura, Tadafumi; Shuto, Katsuichi, Dibenz(B,E)Oxepin-derivaat en farmaceutische samenstellingen daarvan, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., Japan, US5116863A, 26 mei 1992
- Fujita, Kazuhiro; Magara, Hiroshi; Kobayashi, Hiroyuki, Bepaling van olopatadine, een nieuw anti-allergisch middel, en zijn metabolieten in menselijk plasma door krachtige vloeistofchromatografie met elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 731, Issue: 2, Pagina's: 345-352, 1999
- Maksic, Jelena; Jovanovic, Marko; Rakić, Tijana; Popovic, Igor; Ivanovic, Darko; Jancic-Stojanovic, Biljana, Chromatografische analyse van olopatadine in vloeistofchromatografie met hydrofiele interactie, Journal of Chromatographic Science, Volume: 53, Issue: 5, Pagina's: 680-686, 2015
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de bronnen van olopatadine-onzuiverheden?
Onzuiverheden in Olopatadine komen voort uit de uitgangsmaterialen, reagentia of bijproducten. Ze kunnen zich ook vormen tijdens opslag of door afbraak.
Hoe kunnen verwante stoffen worden opgespoord in Olopatadine?
Methoden zoals LC-MS en HPLC helpen bij het opsporen van verwante stoffen in Olopatadine.
Wat zijn de risico's van Olopatadine-onzuiverheden op het medicijn?
Onzuiverheden in Olopatadine vormen risico's voor patiënten met toxiciteit, verminderde effectiviteit of bijwerkingen van het geneesmiddel.
Hoe kunnen Olopatadine-onzuiverheden worden verminderd of geëlimineerd?
Veel methoden verminderen of elimineren Olopatadine-onzuiverheden, zoals optimalisatie van het syntheseproces, grondstoffen en reagentia van goede kwaliteit, het beheersen van reactieomstandigheden en het minimaliseren van blootstelling aan omgevingsfactoren. Bovendien helpen effectieve zuiveringstechnieken en analytische methoden, zoals HPLC of LC-MS, onzuiverheden te detecteren en ervoor te zorgen dat het medicijn voldoet aan de wettelijke normen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Olopatadine-onzuiverheden op te slaan?
Olopatadine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.