olaparib
Algemene informatie
Olaparib-onzuiverheden en olaparib
Daicel Pharma biedt Olaparib-onzuiverheden, waaronder Olaparib Acid-onzuiverheid, Olaparib N-Boc-onzuiverheid, Olaparib Amine-onzuiverheid, Olaparib Pyrolidion-adduct, Olaparib-desfluoronzuiverheid, Olaparib-dimethylbenzamide-onzuiverheid, Diketo-onzuiverheid van Olaparib en Diamide-onzuiverheid van Olaparib. Deze onzuiverheden zijn cruciaal voor het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Olaparib. Daicel Pharma synthetiseert en distribueert Olaparib-onzuiverheden wereldwijd op maat.
olaparib [CAS: 763113-22-0], een antineoplastisch geneesmiddel dat gevorderde eierstokkanker behandelt, behoort tot de N-acylpiperazine-familie. Olaparib behandelt patiënten met kiembaan-BRCA1/2-mutaties die HER2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker hebben.
Olaparib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Olaparib behandelt volwassenen bij wie gevorderde BRCA1/2-gemuteerde hoogwaardige epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker is vastgesteld en die een volledige of gedeeltelijke respons hebben vertoond op eerstelijns chemotherapie op basis van platina. Bovendien is Olaparib bestemd voor de onderhoudsbehandeling van volwassenen met platinagevoelige recidiverende hooggradige epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker die (volledig of gedeeltelijk) reageren op op platina gebaseerde chemotherapie. Het is verkrijgbaar als Lynparza.
Olaparib Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Olaparib is 4-[[3-[[4-(cyclopropylcarbonyl)-1-piperazinyl]carbonyl]-4-fluorfenyl]methyl]-1(2H)-ftalazinon. De chemische formule is C24H23FN4O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 434.5 g/mol.
Olaparib remt poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) enzymen, PARP1, PARP2 en PARP3. Het voorkomt PARP-enzymactiviteit die leidt tot tumorceldood.
Olaparib-onzuiverheden en synthese
Olaparib-onzuiverheden zijn ongewenste chemicaliën die in de medicatieformulering aanwezig kunnen zijn. Ze kunnen afkomstig zijn van bronnen, waaronder uitgangsmaterialen, reagentia, tussenproducten en bijproducten tijdens het syntheseproces1. Onzuiverheden moeten onder controle en gecontroleerd worden om de kwaliteit en veiligheid van Olaparib te waarborgen.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) van Olaparib-onzuiverheidsstandaarden zoals Olaparib-zuur-onzuiverheid, Olaparib N-Boc-onzuiverheid, Olaparib-amine-onzuiverheid, Olaparib-pyrolidionadduct, Olaparib-desfluor-onzuiverheid, Olaparib-dimethylbenzamide-onzuiverheid, diketo-onzuiverheid van Olaparib en diamide-onzuiverheid van Olaparib. Daicel Pharma heeft een cGMP-conform analytisch laboratorium dat de CoA aanbiedt, die uitgebreide karakteriseringsgegevens bevat, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Martin, Niall Morrison Barr; Smith, Graeme Cameron Murray; Jackson, Stephen Philip; Loh, Vincent M., Jr.; Cockcroft, Xiao-Ling-fan; Matthews, Ian Timothy Williams; Meneer, Keith Allan; Kerrigan, Frank; Ashworth, Alan, Ftalazinon-derivaten, EP1633724B1, 4 mei 2011
- Sparidans, Rolf W.; Martens, Irene; Valkenburg-van Iersel, Liselot BJ; den Hartigh, Jan; Schellens, Jan HM; Beijnen, Jos H., Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrische assay voor de PARP-1-remmer olaparib in combinatie met de stikstofmosterdmelphalan in humaan plasma, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 879, Issue : 21, pagina's: 1851-1856, 2011
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden in Olaparib worden geëlimineerd?
Het is moeilijk om alle onzuiverheden uit een farmaceutisch product te verwijderen, inclusief Olaparib. Fabrikanten werken hard om onzuiverheden te verminderen door middel van geoptimaliseerde syntheseprocedures, zuiveringstechnieken en kwaliteitscontrole. Het doel is om de onzuiverheidsniveaus aanzienlijk onder de toegestane limieten te houden die zijn vastgesteld door regelgevende instanties om de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te waarborgen.
Hoe worden Olaparib-onzuiverheden gevormd?
Onzuiverheden kunnen optreden als onverwachte bijproducten of nevenreacties tijdens de productie van Olaparib. Ze kunnen ontstaan als gevolg van onvolledige reactieomstandigheden, chemische transformaties of het gebruik van onzuivere uitgangsmaterialen.
Waarom zijn olaparib-onzuiverheden een punt van zorg?
Onzuiverheden in Olaparib kunnen de werkzaamheid, veiligheid en algehele kwaliteit aantasten. Ze moeten worden gereguleerd en gecontroleerd om de zuiverheid en de werkzaamheid van het medicijn te waarborgen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Olaparib-onzuiverheden op te slaan?
Olaparib-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.