Olanzapine

Algemene informatie

Olanzapine-onzuiverheden en olanzapine

Daicel Pharma biedt Olanzapine-onzuiverheden aan zoals N-Demethyl Olanzapine, Olanzapine BP Impurity-3, Olanzapine-afbraakonzuiverheden 1 en 2, Olanzapine-gerelateerde verbinding A, Olanzapine-gerelateerde verbinding B en Olanzapine Thiolactam-onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn van cruciaal belang voor het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Olanzapine, een actieve farmaceutische component. Daicel Pharma synthetiseert en distribueert op maat gemaakte olanzapine-onzuiverheden wereldwijd.

Olanzapine [CAS: 132539-06-1] is een thienobenzodiazepinederivaat. Het functioneert als een histamine-antagonist, muscarine-antagonist, serotonine-antagonist, dopaminerge antagonist, anti-emeticum, antipsychoticum van de tweede generatie en serotonine-opnameremmer. Het bevat benzodiazepines, N-methylpiperazines en N-arylpiperazines.

Olanzapine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Het orale en intramusculaire gebruik van Olanzapine behandelt aanhoudende schizofrenie en andere psychische aandoeningen, zoals een bipolaire stoornis, inclusief gemengde of manische episoden bij patiënten. Olanzapine heeft ook goedkeuring voor de kortdurende behandeling van acute manische of gemengde episoden geassocieerd met bipolaire I-stoornis bij volwassenen, indien gecombineerd met lithium of valproaat. Olanzapine behandelt matige tot ernstige manische episoden. Olanzapine voorkomt herhaling bij patiënten met een bipolaire stoornis bij wie de manische episode heeft gereageerd op de behandeling met olanzapine. Olanzapine is verkrijgbaar als Zyprexa, Zyprexa Zydis en Zyprexa Relprevv.

Olanzapinestructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Olanzapine is 2-methyl-4-(4-methyl-1-piperazinyl)-10H-thieno[2,3-b][1,5]benzodiazepine. De chemische formule is C₁₇H₂₀N₄S, en het molecuulgewicht is ongeveer 312.4 g/mol.

Bij andere geneesmiddelen is het werkingsmechanisme van Olanzapine onbekend.

Olanzapine-onzuiverheden en synthese

Olanzapine-onzuiverheden zijn ongewenste stoffen die aanwezig kunnen zijn in de geneesmiddelformulering van Olanzapine. Ze kunnen ontstaan ​​tijdens de synthese¹opslag- of afbraakprocessen. Het beheersen van onzuiverheden is essentieel voor het behoud van de kwaliteit en effectiviteit van Olanzapine.

Daicel levert een analysecertificaat (CoA) van olanzapine-onzuiverheden zoals N-demethyl Olanzapine, Olanzapine BP Impurity-3, Olanzapine-afbraakonzuiverheden 1 en 2, olanzapine-gerelateerde verbinding A, olanzapine-gerelateerde verbinding B en olanzapine-thiolactam-onzuiverheid. Ons cGMP-conforme analytische laboratorium biedt het CoA aan, dat uitgebreide karakteriseringsgegevens bevat, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Op verzoek verstrekken wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Gelukkig beschikt Daicel Pharma over een team van specialisten om de onbekende onzuiverheden van Olanzapine aan te bieden. Onze professionals bieden uitzonderlijk zuivere Olanzapine-D3, met deuterium gelabelde standaarden van Olanzapine die essentieel zijn voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).