Obeticholzuur

Sorteer op

Obeticholzuur-[PEG]-n-Ester

  • CAT-nummer: DCTI-C-1864
  • CAS-nummer NA
  • Moleculaire Formule C26H44O4 . [C2H4O]n
  • moleculair gewicht 3399 (gemiddeld molecuulgewicht)

Algemene informatie

Obeticholzuur-onzuiverheden en obeticholzuur

Daicel Pharma biedt obeticholzuur-onzuiverheden aan zoals obeticholzuur-methylester, obeticholzuur, OCA 3-glucuronide, stadium III-obeticholzuur, enz. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van obeticholzuur, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien levert Daicel Pharma op maat gemaakte syntheses van onzuiverheden van obeticholzuur en distribueert deze internationaal om aan de behoeften van de klant te voldoen.

Obeticholzuur [CAS: 459789-99-2] is een semi-synthetisch galzuur dat primaire biliaire cholangitis behandelt. Het is een farnesoïde X-receptoragonist en een hepatoprotectief medicijn. Het is structureel vergelijkbaar met chenodeoxycholzuur.

Obeticholzuur: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Obeticholzuur behandelt primaire biliaire cholangitis (PBC) met ursodeoxycholzuur (UDCA) voor volwassenen die niet adequaat hebben gereageerd op UDCA alleen. Het wordt gebruikt bij volwassenen met PBC die UDCA niet kunnen verdragen. Obeticholzuur is verkrijgbaar als Ocaliva.

Obeticholzuurstructuur en werkingsmechanismeObeticholzuurstructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Obeticholzuur is (3α,5β,6α,7α)-6-Ethyl-3,7-dihydroxycholan-24-zuur. De chemische formule is C26H44O4, en het molecuulgewicht ervan bedraagt ​​ongeveer 420.6 g/mol.

Obeticholzuur bindt zich aan de farnesoïde X-receptor (FXR), die het galzuur reguleert. Het vermindert de blootstelling van de lever aan galzuren.

Obeticholzuuronzuiverheden en synthese

Obeticholzuur (OCA)-onzuiverheden verwijzen naar ongewenste stoffen die aanwezig kunnen zijn in de geneesmiddelformulering van Obeticholzuur. Deze onzuiverheden kunnen ontstaan ​​tijdens het syntheseproces1 of opslag en omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Het controleren en monitoren ervan is essentieel om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Obeticholzuur te garanderen.

Daicel levert een analysecertificaat (CoA) van onzuiverheidsstandaarden voor obeticholzuur, zoals obeticholzuur methylester, obeticholzuur, OCA 3 glucoronide en stadium III obeticholzuur. Ons cGMP-conforme analytische laboratorium levert het CoA, dat uitgebreide karakteriseringsgegevens bevat, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma beschikt over de expertise en mogelijkheden om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Obeticholzuur aan te bieden.

Referenties
Veelgestelde vragen

Veelgestelde Vragen / FAQ

Ja, generiek Obeticholzuur is grondig getest op onzuiverheden om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid te garanderen. Vergelijkende onderzoeken en grondige kwaliteitscontrole helpen garanderen dat generieke versies gelijk zijn wat betreft zuiverheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.

Obeticholzuur-onzuiverheden kunnen de werkzaamheid ervan verminderen door de farmacokinetiek, farmacodynamiek of stabiliteit ervan te beïnvloeden. Controle en monitoring van onzuiverheden zorgen ervoor dat het geneesmiddel zijn therapeutische werkzaamheid behoudt en de beoogde therapeutische effecten bereikt.

Onzuiverheden in Obeticholzuur worden tijdens de productie beheerd met behulp van strikte kwaliteitscontroleprocedures. Regelgevende instanties leggen specifieke beperkingen op aan de onzuiverheidsniveaus.

Obeticholzuur-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).

Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.

Terug naar boven
Het product is aan uw winkelwagen toegevoegd