Norethindron
Algemene informatie
Norethindrone-onzuiverheden en Norethindrone
Daicel Pharma biedt Norethindrone-onzuiverheden zoals 6-Hydroxy Norethindrone-acetaat, Dihydro Norethindrone (mengsel van isomeren) en Norethindrone-acetaatonzuiverheid-D. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Norethindrone, een actief farmaceutisch ingrediënt. Daicel Pharma levert op maat gemaakte syntheses van Norethindrone-onzuiverheden en distribueert deze internationaal om aan de behoeften van klanten te voldoen.
Norethindron [CAS: 68-22-4] is een synthetisch progestageen dat wordt gebruikt voor anticonceptie, de behandeling van amenorroe (uitblijven van menstruatie) en de behandeling van endometriose.
Norethindrone: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Norethisteron is goedgekeurd als oraal anticonceptivum wanneer het alleen of in combinatie met een oestrogeencomponent wordt gebruikt. Het helpt bij hormoonsubstitutietherapie bij postmenopauzale osteoporose en vasomotorische symptomen geassocieerd met de menopauze. Bovendien is het geschikt voor de behandeling van secundaire amenorroe, endometriose en abnormale baarmoederbloedingen die verband houden met hormonale onbalans. Norethisteron is verkrijgbaar onder Camila, Emzahh, Errin, Incassia, Micronor, enz.
Norethindrone-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Norethindrone is (17α)-17-Hydroxy-19-norpregn-4-en-20-yn-3-one. De chemische formule is C20H26O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 298.4 g/mol.
Norethindron verandert het baarmoederhalsslijmvlies zodat het de migratie van sperma naar de baarmoeder remt. Het voorkomt de bevruchting door de ovulatie te onderdrukken.
Norethindrone-onzuiverheden en synthese
Norethindrone kan onzuiverheidsstandaarden bevatten zoals 6-Hydroxy Norethindrone Acetaat, Dihydro Norethindrone (mengsel van isomeren) en Norethindrone Acetaat Onzuiverheid-D die kunnen ontstaan tijdens het syntheseproces of opslag. Het beheersen en monitoren van onzuiverheden is essentieel om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Norethindrone te garanderen. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen helpen voldoen aan de wettelijke normen en garanderen de zuiverheid van het eindproduct.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) van de onzuiverheidsnormen van Norethindrone. Ons cGMP-conforme analytische laboratorium biedt het CoA aan, dat uitgebreide karakteriseringsgegevens bevat, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid1,2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Bij Daicel Pharma kunnen we onbekende onzuiverheden van Norethindrone of zijn afbraakproducten genereren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Braselton, WIJ; Lin, TJ; Molens, TM; Ellegood, JO; Mahesh, VB, Identificatie en meting door gaschromatografie-massaspectrometrie van norethindron en metabolieten in menselijke urine en bloed, Journal of Steroid Biochemistry, deel: 8, nummer: 1, pagina's: 9-18, 1977
- Swynnerton, Nollie F.; Fischer, Joseph B., Bepaling van ethynylestradiol en norethindron in synthetische darmvloeistof en in orale formuleringen met getimede afgifte, Journal of Liquid Chromatography, deel: 3, nummer: 8, pagina's: 1195-204, 1980
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is het essentieel om onzuiverheden in Norethindrone te controleren en te monitoren?
De controle en monitoring van Norethindrone-onzuiverheden garanderen de zuiverheid, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel. Ze kunnen de chemische eigenschappen van het medicijn, de stabiliteit of het toxiciteitsprofiel ervan veranderen. Ze kunnen de werkzaamheid van geneesmiddelen verminderen en gevaren voor de menselijke gezondheid opleveren. Het implementeren van kwaliteitscontroleprocedures helpt bij het verminderen van onzuiverheden en het waarborgen van de integriteit van Norethindrone.
Kunnen Norethindrone-onzuiverheden de effectiviteit ervan beïnvloeden?
Onzuiverheden in Norethindrone kunnen de effectiviteit ervan beïnvloeden door de farmacokinetiek, farmacodynamiek of stabiliteit van geneesmiddelen te veranderen. Het is van cruciaal belang om onzuiverheden onder controle te houden en te monitoren om ervoor te zorgen dat het medicijn zijn therapeutische kracht behoudt en het gewenste resultaat oplevert.
Zijn Norethindrone-onzuiverheden schadelijk?
De onzuiverheden houden niet noodzakelijkerwijs schade in, maar hun niveau en aard vereisen zorgvuldige regulering. Gezondheidsautoriteiten stellen specifieke limieten vast voor onzuiverheidsniveaus op basis van veiligheids- en werkzaamheidsoverwegingen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Norethindrone-onzuiverheden op te slaan?
Norethindrononzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.