LADEN MEER
Je hebt alle 17 producten bekeken
nirmatrelvir
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Owen, Dafydd Rhys; Petterson, Martin Youngjin; Reese, Matthew Richard; Sammons, Matthew Forrest; Tuttel, Jamison Bryce; Verhoest, Patrick Robert; Wei, Liuqing; Yang, Qingyi; Yang, Xiaojing, Nitrilbevattende antivirale verbindingen, Pfizer Inc., Verenigde Staten, US11351149B2, 7 juni 2022
- Zheng, Lewei; Wang, Lingqiao; Li, Daan; Xie, Chongjun; Gao, Zhiyuan; Lin, Jinsheng; Gij, Jian; Chen, Wenbin; Li, Min, Onderzoek naar nirmatrelvir-epimerisatie vond plaats in analytische monsteroplossing met behulp van LC-MSn-, NMR- en waterstof/deuteriumuitwisselingsonderzoek met hoge resolutie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 227, Pagina's: 115284, 2023
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de aanvaardbare limiet voor onzuiverheden van nirmatrelvir?
De aanvaardbare limiet voor onzuiverheden in Nirmatrelvir wordt bepaald door regelgevende instanties zoals de FDA, EMA en ICH. De limiet varieert afhankelijk van de onzuiverheid en de mogelijke impact ervan op de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn.
Hoe worden Nirmatrelvir-onzuiverheden gecontroleerd tijdens het productieproces van het medicijn?
Onzuiverheden in nirmatrelvir worden tijdens het fabricageproces gecontroleerd door goede fabricagepraktijken (GMP) te implementeren en geschikte analytische methoden te gebruiken voor identificatie en kwantificering van onzuiverheden. Zuiveringstechnieken zoals kristallisatie, destillatie en chromatografie om onzuiverheden te verwijderen.
Wat is de genotoxische onzuiverheid in nirmatrelvir?
Een genotoxische onzuiverheid in nirmatrelvir is een onzuiverheid die genetische mutaties of andere genetische schade kan veroorzaken. Regelgevende instanties hebben strikte limieten voor de aanwezigheid van genotoxische onzuiverheden in geneesmiddelen vanwege hun potentiële kankerverwekkendheid.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om nirmatrelvir-onzuiverheden op te slaan?
Nirmatrelvir-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.