LADEN MEER
Je hebt 9 van 17 producten bekeken
Nilotinib
Algemene informatie
Nilotinib Onzuiverheden en Nilotinib
Daicel Pharma levert Nilotinib-onzuiverheden van hoge kwaliteit, waaronder Nilotinib Regio-isomeer (Nilotinib-onzuiverheid-9), NTB Amine Regio-isomeer, 2-methylisomeer-onzuiverheid van Nilotinib, Nilotinib-onzuiverheid E CRS, Nilotinib-onzuiverheid F CRS, enzovoort. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Nilotinib. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van nilotinib-onzuiverheden en verzendt deze wereldwijd.
Nilotinib [CAS: 641571-10-0] is een tyrosinekinaseremmer die chronische myeloïde leukemie (CML) behandelt.
Nilotinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Nilotinib behandelt chronische myeloïde leukemie (CML) bij patiënten die gefaald hebben of resistent zijn tegen andere therapieën. Het is in de handel verkrijgbaar onder de merknaam Tasigna. Tasigna is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase.
Nilotinib Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Nilotinib is 4-Methyl-N-[3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluormethyl)fenyl]-3-[[4-(3-pyridinyl)-2 -pyrimidinyl]amino]benzamide. De chemische formule is C28H22F3N7O, en het molecuulgewicht is ongeveer 529.5 g/mol.
Nilotinib remt Bcr-Abl-kinase. Het stabiliseert en bindt zich aan het kinasedomein van het Abl-eiwit.
Nilotinib onzuiverheden en synthese
Ongewenste componenten of bijproducten die in het geneesmiddel Nilotinib aanwezig kunnen zijn, staan bekend als onzuiverheden. Deze onzuiverheden kunnen zich ontwikkelen als gevolg van de synthese van het medicijn1, opslag of verslechtering. De zuiverheid, veiligheid en effectiviteit van nilotinib moeten worden gecontroleerd en gecontroleerd.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) van nilotinib-onzuiverheidsstandaarden zoals Nilotinib Regio-isomeer (Nilotinib-onzuiverheid-9), NTB Amine Regio-isomeer, 2-methylisomeer-onzuiverheid van Nilotinib, Nilotinib-onzuiverheid E CRS, Nilotinib-onzuiverheid F CRS, enzovoort . Het CoA wordt aangeboden vanuit een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Desgevraagd geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van nilotinib leveren. Elke levering wordt geleverd met een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Breitenstein, Werner; Furet, Pascal; Jacob, Sandra; Manley, Paul William, remmers van tyrosinekinases, Novartis A.-G., Zwitserland, EP1532138B1, 19 november 2008
- Pursche, S.; Ottmann, OG; Ehninger, G.; Schleyer, E., Hoogwaardige vloeistofchromatografiemethode met ultraviolette detectie voor de kwantificering van de BCR-ABL-remmer nilotinib (AMN107) in plasma-, urine-, kweekmedium- en celpreparaten, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Wetenschappen, Volume: 852, Issue: 1-2, Pagina's: 208-216, 2007
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Nilotinib-onzuiverheden onder controle gehouden?
De controle van Nilotinib-onzuiverheden vindt plaats door middel van strikte kwaliteitscontrolemaatregelen tijdens de productie. Regelgevende instanties stellen specifieke limieten vast voor onzuiverheidsniveaus waaraan moet worden voldaan.
Kunnen Nilotinib-onzuiverheden de effectiviteit ervan beïnvloeden?
Nilotinib-onzuiverheden kunnen de effectiviteit ervan beïnvloeden door de farmacokinetiek, farmacodynamiek of stabiliteit van het geneesmiddel te veranderen. Het is cruciaal om onzuiverheden onder controle te houden en te bewaken, zodat het medicijn zijn therapeutische potentie behoudt en de gewenste therapeutische resultaten oplevert.
Worden generieke versies van Nilotinib getest op onzuiverheden?
Nilotinib-generieken worden grondig gecontroleerd op onzuiverheden om hun kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid te waarborgen. Vergelijkende studies en grondige kwaliteitscontrole helpen garanderen dat generieke versies gelijk zijn wat betreft zuiverheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Nilotinib-onzuiverheden op te slaan?
Nilotinib-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.