nicorandil
Algemene informatie
Nicorandil-onzuiverheden en Nicorandil
Daicel Pharma biedt Nicorandil-onzuiverheidsnormen zoals 2-aminoethylnicotinaat HCl en Oxazoalylpyridine, die een cruciale rol spelen bij het beoordelen van de zuiverheid, kwaliteit en veiligheid van Nicorandil. Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Nicorandil-onzuiverheden om aan de specifieke behoeften van de klant te voldoen, en biedt voor het gemak wereldwijde leveringsopties.
nicorandil [CAS: 65141-46-0] is een pyrimidinecarboxamidederivaat. Het heeft eigenschappen die vergelijkbaar zijn met nitraten en activeert ATP-gevoelige kaliumkanalen, waardoor angina pectoris wordt voorkomen en behandeld. Nicorandil werkt zowel als vasodilatator als als kaliumkanaalopener.
Nicorandil: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Nicorandil werkt als een kaliumkanaalopener en geeft stikstofmonoxide (NO) vrij. Door deze dubbele werking kan het zowel arteriële als veneuze bloedvaten verwijden. Het behandelt of voorkomt hartritmestoornissen. Het is verkrijgbaar onder de handelsnaam Ikorel.
Nicorandil-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Nicorandil is N-[2-(Nitrooxy)ethyl]-3-pyridinecarboxamide. De chemische formule is C8H9N3O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 211.18 g/mol.
Nicorandil activeert en opent ATP-gevoelige kaliumkanalen bestaande uit Kir6.x-type en sulfonylureumreceptorsubeenheden.
Nicorandil-onzuiverheden en synthese
Tijdens het productieproces kunnen Nicorandil-onzuiverheden ontstaan1. Ze zijn zorgwekkend omdat ze de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid van het medicijn kunnen beïnvloeden. Onzuiverheden kunnen de stabiliteit en farmacokinetiek van het medicijn beïnvloeden en schade veroorzaken. Uitgebreide analyse en controle van Nicorandil-onzuiverheden zijn vereist om aan de wettelijke criteria te voldoen en de patiëntveiligheid te behouden. Het omvat een uitgebreide karakterisering van onzuiverheden en methoden om de vorming ervan tijdens productie en opslag te verminderen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor Nicorandil-onzuiverheidsstandaarden, namelijk 2-aminoethylnicotinaat HCl en oxazoalylpyridine. Daicel Pharma biedt een cGMP-gecertificeerd analytisch laboratorium dat het CoA levert, dat grondige karakteriseringsgegevens omvat, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT. Bij Daicel Pharma is ons team van experts technisch in staat om Nicorandil-onzuiverheden en gelabelde verbindingen te synthetiseren om generieke Nicorandil te evalueren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Nagano, Hiroyuki; Mori, Takashi; Takaku, Sakae; Matsunaga, Isao; Kujirai, Tatsuo; Ogasawara, Toshichika; Sugano, Shigeru; Shindo, Minoru, Nicotinamide-derivatenprocessen voor het produceren van dezelfde en farmaceutische samenstellingen die hetzelfde bevatten, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, GB1562962A, 19 maart 1980
- Tanikawa, Masahiko; Uzu, Megumi; Ohsawa, Yasutsugu; Fukushima, Masafumi, Gevoelige methode voor de bepaling van nicorandil in menselijk plasma door middel van omgekeerde fase krachtige vloeistofchromatografie met ultraviolette detectie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 617, Issue: 1, Pagina's: 163-7, 1993
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de oorsprong van Nicorandil-onzuiverheden?
De onzuiverheden in Nicorandil kunnen afkomstig zijn van verschillende bronnen, waaronder het syntheseproces, de afbraak van het medicijn en interacties met andere componenten of verpakkingsmaterialen.
Hoe beïnvloeden de onzuiverheden van Nicorandil de kleur, geur of smaak van het medicijn?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Nicorandil-formuleringen kan mogelijk de kleur, geur of smaak beïnvloeden.
Hoe verhouden Nicorandil-onzuiverheden zich tot referentiestandaarden of aanvullende vereisten?
Nicorandil-onzuiverheden worden vergeleken met referentiestandaarden of aanvullende vereisten om naleving van vastgestelde kwaliteitsspecificaties te garanderen en om de zuiverheid en kwaliteit van het geneesmiddel te beoordelen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Nicorandil-onzuiverheden op te slaan?
Nicorandil-onzuiverheden worden bewaard bij een gereguleerde kamertemperatuur van 2-8°C of zoals gespecificeerd op het Analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.