Uitverkocht
Uitverkocht
nelarabine
Algemene informatie
Nelarabine-onzuiverheden en Nelarabine
Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van hoogwaardige Nelarabine-onzuiverheidsnormen, waaronder 2,6-Diaminopurine-arabinoside, 9-(Beta-d-arabino furanosyl) Guanine, Nelarabine Alpha-isomeeronzuiverheid, Nelarabine-onzuiverheid 17 en Nelarabine Stage-1-onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn van cruciaal belang bij het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Nelarabine. Bovendien kan Daicel Pharma de Nelarabine-onzuiverheden synthetiseren volgens nauwkeurige klantspecificaties, terwijl wereldwijde levering wordt gegarandeerd.
Nelarabine [C] is een prodrug van het deoxyguanosine-analoog, 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G). Het behandelt patiënten met de diagnose T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) en T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LBL) die geen reactie hebben vertoond op of een terugval hebben ervaren na het ondergaan van ten minste twee chemotherapiebehandelingen.
Nelarabine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Nelarabine behandelt T-cel acute lymfatische leukemie, een zeldzaam type non-Hodgkin-lymfoom dat voornamelijk de lymfeklieren aantast. Het is bedoeld voor patiënten die niet hebben gereageerd op of zijn teruggevallen na behandeling met ten minste twee chemotherapiebehandelingen. Nelarabine helpt bij het richten en doden van deze kankercellen.
Nelarabine is verkrijgbaar onder de merknaam Arranon, actief ingrediënt Nelarabine.
Nelarabine-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Nelarabine is 9-β-D-Arabinofuranosyl-6-methoxy-9H-purine-2-amine. De chemische formule is C11H15N5O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 297.27 g/mol.
Nelarabine wordt na demethylering door adenosinedeaminase (ADA) omgezet in het actieve 5'-trifosfaat, ara-GTP. Nelarabine remt de DNA-synthese en celdood na accumulatie van ara-GTP bij leukemische blasten.
Nelarabine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen Nelarabine-onzuiverheden ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Nelarabine voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor Nelarabine, zoals 2,6-Diaminopurine-arabinoside, 9-(Beta-d-arabino furanosyl) Guanine, Nelarabine Alpha-isomeeronzuiverheid, Nelarabine-onzuiverheid 17 en Nelarabine Stage- 1 Onzuiverheid. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast wordt bij aflevering ook een volledige 13C-DEPT meegeleverd. Daicel Pharma beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Nelarabine-onzuiverheids- of afbraakproduct te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Krenitsky, Thomas Anthony; Koszalka, George Walter; Jones, Lynda Addington; Averett, Devron Randolph; Moorman, Allan Ray, Antivirale verbindingen, Wellcome Foundation Ltd., Verenigd Koninkrijk, EP294114B1, 11 september 1996
- Liu, Xingling; Li, Sanwang; Cheng, Zeneng; Cheng, Hang; Liu, Zhi; Guo, Xin; Xie, Feifan; Yu, Peng, Gelijktijdige bepaling van Nelarabine en zijn actieve metaboliet 9-β-D-Arabinofuranosylguanine (Ara-G) in menselijk plasma, Chromatographia, Volume: 77, Issue: 1-2, Pagina's: 91-97, 2014
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Nelarabine-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Analytische methoden, zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), worden vaak gebruikt om onzuiverheden in Nelarabine-batches te detecteren en te kwantificeren.
Hoe worden de specificaties voor Nelarabine-onzuiverheden bepaald?
De specificaties voor Nelarabine-onzuiverheden worden bepaald door nauwgezet onderzoek, analyse en naleving van wettelijke richtlijnen.
Hoe helpen chromatografische methoden bij de chirale scheiding van Nelarabine-onzuiverheden?
Verschillende chromatografische technieken kunnen helpen bij chirale scheiding, waaronder krachtige vloeistofchromatografie (HPLC). Deze methoden maken gebruik van chirale stationaire fasen (CSP's) om de enantiomeren selectief vast te houden en te scheiden op basis van hun interacties met de stationaire of mobiele fase.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Nelarabine-onzuiverheden op te slaan?
Nelarabine-onzuiverheden moeten over het algemeen worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.