Mycofenolzuur
Algemene informatie
Mycofenolzuuronzuiverheden en mycofenolzuur
Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van hoogwaardige onzuiverheidsnormen voor mycofenolzuur, waaronder aan mycofenolaatmofetil gerelateerde onzuiverheden, mycofenolzuur (natriummycofenolaat), mycofenolzuur O-desmethylmethylester, mycofenolhydroxylacton en meer. Ze zijn cruciaal bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Mycofenolzuur. Bovendien past Daicel Pharma de onzuiverheden van mycofenolzuur aan om aan de specificaties van de klant te voldoen. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen deze onzuiverheden gemakkelijk worden afgeleverd bij klanten over de hele wereld, wat ongeëvenaard gemak oplevert.
Mycofenolzuur [C] behoort tot de klasse van 2-benzofuranen en is een immunosuppressivum.
Mycofenolzuur: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Mycofenolzuur is een medicijn dat voornamelijk wordt gebruikt bij immunosuppressie om orgaanafstoting te voorkomen bij patiënten die een orgaantransplantatie ondergaan. Het werkt door de activiteit van het immuunsysteem te onderdrukken, waardoor het risico wordt verminderd dat het lichaam het getransplanteerde orgaan aanvalt en afstoot. Mycofenolzuur behandelt ook auto-immuunziekten, zoals lupus nefritis en vasculitis.
Mycofenolzuur is verkrijgbaar onder de merknaam Myfortic, dat de werkzame stof Mycofenolzuur bevat.
Mycofenolzuurstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Mycofenolzuur is (4E)-6-(1,3-Dihydro-4-hydroxy-6-methoxy-7-methyl-3-oxo-5-isobenzofuranyl)-4-methyl-4-hexeenzuur. De chemische formule is C17H20O6, en het molecuulgewicht is ongeveer 320.3 g/mol.
Mycofenolzuur remt inosinemonofosfaatdehydrogenase (IMPDH).
Mycofenolzuuronzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden van mycofenolzuur ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Mycofenolzuur voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor mycofenolzuur, zoals aan mycofenolaatmofetil gerelateerde onzuiverheid, mycofenolzuur (natriummycofenolaat), mycofenolzuur O-desmethylmethylester en mycofenolhydroxylacton. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast wordt bij aflevering ook een volledige 13C-DEPT meegeleverd. Daicel Pharma beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Mycofenolzuur-onzuiverheids- of afbraakproduct te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Berk, Arthur J.; Wright, John Jessen, Totale synthese van mycofenolzuur, Journal of the Chemical Society [Sectie] D: Chemical Communications, Uitgave: 14, Pagina's: 788-9, 1969
- Gainer, Frank E.; Hussey, RL, Dunnelaagchromatografie van mycofenolzuur en verwante verbindingen, Journal of Chromatography, Volume: 54, Issue: 3, Pagina's: 446-8, 1971
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden onzuiverheden van mycofenolzuur gedetecteerd en gekwantificeerd?
Methoden zoals UPLC kunnen onzuiverheden in mycofenolzuur detecteren.
Kunnen onzuiverheden van mycofenolzuur de patiëntveiligheid beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in mycofenolzuur kunnen de patiëntveiligheid beïnvloeden. Afhankelijk van hun aard en concentratie kunnen verontreinigingen nadelige effecten veroorzaken of de werkzaamheid van het medicijn verminderen.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van mycofenolzuurverontreinigingen?
Acetonitril of methanol zorgen voor een optimale oplosbaarheid en scheiding van onzuiverheden uit mycofenolzuur.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Mycofenolzuur-onzuiverheden op te slaan?
Mycofenolzuur-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.