Mosapride
Algemene informatie
Mosapride-onzuiverheden en Mosapride
Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Mosapride, een essentieel actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Mosapride-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals 3,5-dichloor-Mosapride, des-chloor-Mosapride, Mosapride Citric Amide, Mosapride N-Oxide enz. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor Mosapride-onzuiverheidsnormen.
Mosapride wordt gebruikt bij de behandeling van zure reflux, het prikkelbaredarmsyndroom en functionele dyspepsie [CAS: 112885-41-3] werkt als een selectieve 5HT4-agonist en functioneert als een gastroprokinetisch middel om de maaglediging te versnellen.
Mosapride: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Mosapride, op de markt gebracht onder merknamen als Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe, enz., is een gastroprokinetisch middel dat een selectieve 5HT4-agonist is. Het versnelt de maaglediging en de darmtransit en biedt therapeutische voordelen bij gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, functionele dyspepsie en het prikkelbaredarmsyndroom. Bovendien werkt de belangrijkste actieve metaboliet, M1, als een 5HT3-antagonist. Mosapride vertoont ook ontstekingsremmende effecten op het maag-darmkanaal.
Mosapride-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Mosapride is 4-amino-5-chloor-2-ethoxy-N-[[4-[(4-fluorfenyl)methyl]-2-morfolinyl]methyl]benzamide. De chemische formule is C21H25ClFN3O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 421.9 g/mol.
Mosapride werkt in op de 5HT4-receptoren in de gastro-intestinale plexus en verhoogt de afgifte van acetylcholine. Het bevordert de neurogenese in het maag-darmkanaal.
Mosapride-onzuiverheden en synthese
Zoals elke chemische verbinding kan Mosapride onzuiverheden bevatten die tijdens de synthese kunnen ontstaan1 of opslag. Hierbij kan het gaan om verwante stoffen, resterende oplosmiddelen en afbraakproducten. Regelgevingsrichtlijnen bieden limieten voor deze onzuiverheden om de productkwaliteit en veiligheid te garanderen. Fabrikanten passen strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische technieken toe om de onzuiverheidsniveaus in Mosapride te controleren en te controleren. Door zich aan deze richtlijnen te houden, kunnen ze de werkzaamheid, zuiverheid en veiligheid van Mosapride voor gebruik door patiënten behouden. Continue monitoring en strenge kwaliteitsborgingsprocedures helpen ervoor te zorgen dat Mosapride van goede kwaliteit is en geschikt is voor het beoogde therapeutische gebruik.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van Mosapride-onzuiverheidsnormen, waaronder 3,5-dichloor Mosapride, des-chloor-Mosapride, Mosapride Citric Amide en Mosapride N-Oxide. Mosapride-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Mosapride-onzuiverheidsnormen en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport, waardoor kwaliteit en transparantie worden gewaarborgd.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Kon, Tatsuya; Kato, Shiro; Morie, Toshiya; Ohno, Kazunori; Hino, Katsuhiko; Karasawa, Tadahiko; Yoshida, Naoyuki, gesubstitueerde benzamidederivaten, processen voor de bereiding daarvan, en farmaceutische samenstellingen die hetzelfde bevatten, Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP243959B1, 19 augustus 1992
- Kumar, Y. Ravindra; Mozes Babu, J.; Sarma, MSP; Seshidhar, B.; Reddy, S. Srinivasa; Reddy, G. Sudarsan; Vyas, K., Toepassing van LC-MS/MS voor de identificatie van een polaire onzuiverheid in mosapride, een gastroprokinetisch medicijn, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, deel: 32, nummer: 2, pagina's: 361-368, 2003
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden van Mosapride leiden tot geneesmiddelinteracties?
Onzuiverheden in Mosapride worden nauwlettend gevolgd om de kans op interacties met andere medicijnen te minimaliseren.
Hoe worden de grenzen van de Mosapride-onzuiverheden bepaald?
De onzuiverheidslimieten in Mosapride zijn vastgesteld op basis van wetenschappelijk onderzoek, toxicologische evaluaties en wettelijke richtlijnen om de veiligheid en kwaliteit van de medicatie te garanderen.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Mosapride-onzuiverheden?
Methanol of acetonitril is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Mosapride.
Wat is de aanbevolen opslagtemperatuur voor Mosapride-onzuiverheden?
Mosapride-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur, doorgaans tussen 2 en 8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.