LADEN MEER
Je hebt 9 van 16 producten bekeken
Mirabegron
Algemene informatie
Mirabegron Onzuiverheden en Mirabegron
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Mirabegron-onzuiverheden, met name (S)-Mirabegron, 2-(2-nitrofenyl)ethaanamine, 2-(2,3-dinitrofenyl)ethaan-1-aminehydrochloride, 2-(2,5, 1-dinitrofenyl)ethaan-2-amine hydrochloride, 3-(2-nitrofenyl)ethaanamine, 3,4-(1-dinitrofenyl)ethaan-3-amine, Cyanomethyl Mirabegron, ethyl 3-oxo-XNUMX-thioureidopropanoaat, Mirabegron Dimeer Onzuiverheid, Mirabegron-onzuiverheid C, Mirabegron-onzuiverheid-R, N-Methyl Mirabegron-onzuiverheid, N-Nitroso Mirabegron en N-Nitroso Mirabegron S-isomeer. Deze onzuiverheden helpen bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Mirabegron. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Mirabegron-onzuiverheden, die wereldwijd kunnen worden verzonden.
Mirabegron [CAS: 223673-61-8] is een oraal geneesmiddel dat een overactieve blaas behandelt en is een agonist van de menselijke bèta-3-adrenerge receptor (ADRB3). Het heeft spierontspannende, neuroprotectieve en potentiële antineoplastische effecten. Mirabegron is een bèta-3-adrenerge agonist die het overactieve blaassyndroom behandelt.
Mirabegron
Mirabegron is een medicijn dat een overactieve blaas (OAB) behandelt, alleen of in combinatie met solifenacine. Het behandelt neurogene detrusoroveractiviteit (NDO) bij pediatrische patiënten van ten minste drie jaar oud en met een gewicht van ten minste 35 kg. Mirabegron is geclassificeerd als een sympathicomimetisch medicijn en is verkrijgbaar onder de handelsnaam Myrbetriq. De Amerikaanse FDA heeft het in 2012 goedgekeurd voor de behandeling van een overactieve blaas met symptomen van urine-incontinentie, aandrang en urinaire frequentie.
Mirabegron-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Mirabegron is 2-Amino-N-[4-[2-[[(2R)-2-hydroxy-2-fenylethyl]amino]ethyl]fenyl]-4-thiazoolacetamide. De chemische formule is C21H24N4O2S, en het molecuulgewicht is ongeveer 396.5 g/mol.
Mirabegron ontspant de gladde spier van de detrusor door de bèta-3-adrenerge receptor (AR) te activeren en vergroot de blaascapaciteit.
Mirabegron onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 van Mirabegron vormen zich onzuiverheden, waaronder de afbraakproducten van Mirabegron, uitgangsmaterialen en tussenproducten. Deze onzuiverheden kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden. Daarom is het noodzakelijk om de niveaus van deze onzuiverheden tijdens de synthese en na de vorming van het eindproduct te controleren en te bewaken.
Daicel Pharma geeft een analysecertificaat (CoA) af voor Mirabegron-onzuiverheidsstandaarden, waaronder (S)-Mirabegron, 2-(2-nitrofenyl)ethaanamine, 2-(2,3-dinitrofenyl)ethaan-1-aminehydrochloride, 2- (2,5-dinitrofenyl)ethaan-1-amine hydrochloride, 2-(3-nitrofenyl)ethaanamine, 2-(3,4-dinitrofenyl)ethaan-1-amine, Cyanomethyl Mirabegron, ethyl 3-oxo-3-thioureidopropanoaat , Mirabegron Dimer Onzuiverheid, Mirabegron onzuiverheid C, Mirabegron Onzuiverheid-R, N-Methyl Mirabegron Onzuiverheid, N-Nitroso Mirabegron en N-Nitroso Mirabegron S-isomeer. De CoA is afkomstig van een analytische faciliteit die voldoet aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende Mirabegron onzuiverheden of afbraakproducten bereiden. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Maruyama, Tatsuya; Suzuki, Takayuki; Onda, Kenichi; Hayakawa, Masahiko; Moritomo, Hiroyuki; Kimizuka, Tetsuya; Matsui, Tetsuo, amidederivaten of zouten daarvan, Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP1028111B1, 12 mei 2004
- van Teijlingen, Raymond; Meijer, John; Takusagawa, Shin; van Gelderen, Marcel; van den Beld, Cas; Usui, Takashi, Ontwikkeling en validatie van LC-MS/MS-methoden voor de bepaling van mirabegron en zijn metabolieten in humaan plasma en hun toepassing op een klinische farmacokinetische studie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 887-888, pagina's: 102-111,2012
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen Mirabegron-onzuiverheden uit het geneesmiddel worden verwijderd?
Het verwijderen van Mirabegron-onzuiverheden uit het geneesmiddel omvat verschillende fabricageprocessen, zoals herkristallisatie, filtratie of chromatografie. Het proces voor het verwijderen van onzuiverheden moet echter gevalideerd en effectief zijn zonder de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel aan te tasten.
Zijn er veiligheidsproblemen met betrekking tot Mirabegron-onzuiverheden?
Hoge niveaus van Mirabegron-onzuiverheden kunnen patiënten schaden. Daarom is het noodzakelijk om de onzuiverheidsniveaus te beheersen om de veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Mirabegron-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel dat wordt gebruikt voor het analyseren van veel onzuiverheden in Mirabegron.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Mirabegron-onzuiverheden op te slaan?
Mirabegron-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.