Minocycline

Algemene informatie

Minocycline Onzuiverheden en Minocycline  

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Minocycline-onzuiverheden zoals 4-EpiMinocycline, 7-Monomethyl Minocycline, Minocycline Dehydro-analoog, 12-Imino-delta-Minocycline en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische middel ingrediënt minocycline. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Minocycline-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

Minocycline [CAS: 10118-90-8] is een tetracycline-antibioticum van de tweede generatie dat semi-synthetisch is. Het heeft veel toepassingen bij de behandeling van verschillende infectieuze en niet-infectieuze ziekten. Het medicijn heeft vergelijkbare anti-infectieuze eigenschappen als andere tetracyclines.

Minocycline: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Minocycline is verkrijgbaar in verschillende vormen en behandelt tal van medische aandoeningen. Orale en actuele vormen behandelen inflammatoire acne-laesies. Het medicijn is ook verkrijgbaar in orale en intraveneuze formuleringen om infecties te behandelen die worden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen. Sommige micro-organismen die met Minocycline worden behandeld, zijn Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis en Escherichia coli. Minocycline is verkrijgbaar onder verschillende merknamen, waaronder Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minocycline Hydrochloride, Minolira, Solodyn, Ximino en Zilxi.

Minocycline structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Minocycline is (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a -tetrahydroxy-1,11-dioxo-2-naftaeencarboxamide. De chemische formule is C₂₃H₂₇N₃O_7, en het molecuulgewicht is ongeveer 457.5 g/mol.

Minocycline oefent zijn antimicrobiële effecten uit door de bacteriële eiwitsynthese te remmen.

Minocycline onzuiverheden en synthese

Minocycline kan worden afgebroken, wat resulteert in de vorming van onzuiverheden. De onzuiverheden die ontstaan ​​tijdens de afbraak van Minocycline omvatten 4-epiMinocycline en andere verwante verbindingen. De onzuiverheden zijn te wijten aan pH, temperatuur en opslagomstandigheden. Beheersing van deze factoren tijdens de fabricage¹, opslag en gebruik van Minocycline kan de vorming van onzuiverheden helpen minimaliseren en de productkwaliteit behouden.

Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Minocycline-onzuiverheidsnormen, 4-EpiMinocycline, 7-Monomethyl Minocycline, Minocycline Dehydro-analoog, 12-Imino-delta-Minocycline en meer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². We bieden ook 13C-DEPT en CHN indien gewenst. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Minocycline-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.