LADEN MEER
Je hebt 9 van 16 producten bekeken
melphalan
Algemene informatie
Melphalan-onzuiverheden en Melphalan
Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Melphalan, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Melphalan-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals D-isomeer Melphalan, Dihydroxy Melphalan, Melphalan EP onzuiverheid-F, Melphalan onzuiverheid-8, Melphalan Methyl Ester en meer. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor Melphalan-onzuiverheidsnormen.
melphalan [CAS: 148-82-3], een alkyleringsmiddel, is afgeleid van fenylalanine en stikstofmosterd. Het vertoont antineoplastische activiteit en behandelt multipel myeloom en eierstokkanker via orale en parenterale toediening.
Melphalan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Het antineoplastische middel dat bekend staat als Melphalan functioneert als een bifunctioneel alkyleringsmiddel. Het behandelt multipel myeloom, gevorderd ovariumadenocarcinoom, vroege en gevorderde borstkanker, neuroblastoom bij kinderen en polycythaemia vera. Het behandelt gelokaliseerde gevallen van kwaadaardig melanoom en weke delen sarcoom van de ledematen. Melphalan is bedoeld voor regionale arteriële perfusie. Het medicijn is verkrijgbaar onder de merknamen Alkeran en Evomela.
Melphalan-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Melphalan is 4-[Bis(2-chloorethyl)amino]-L-fenylalanine. De chemische formule is C13H18Cl2N2O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 305.20 g/mol.
Melphalan is een alkyleringsmiddel dat zich bindt aan de N7 positie van guanine.
Melphalan-onzuiverheden en synthese
Melphalan, een fenylalaninederivaat van stikstofmosterd, kan onzuiverheden bevatten die de zuiverheid en potentie ervan beïnvloeden. Veel voorkomende Melphalan-onzuiverheden zijn onder meer verwante stoffen, resterende oplosmiddelen en afbraakproducten. Ze kunnen ontstaan tijdens de productie of opslag van het medicijn. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen helpen ervoor te zorgen dat Melphalan voldoet aan de wettelijke normen voor onzuiverheidsniveaus. Het monitoren en minimaliseren van onzuiverheden in Melphalan is van cruciaal belang om de werkzaamheid en veiligheid ervan te behouden.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het bereiden van Melphalan-onzuiverheidsnormen, waaronder D-Isomeer Melphalan, Dihydroxy Melphalan, Melphalan EP onzuiverheid-F, Melphalan onzuiverheid-8, Melphalan Methyl Ester en meer. Onze Melphalan-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse1,2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Melphalan-onzuiverheidsstandaarden en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Melphalan-onzuiverheden gecontroleerd?
Onzuiverheden in Melphalan worden gecontroleerd door middel van strikte kwaliteitscontrolemaatregelen tijdens het productieproces van geneesmiddelen. Good Manufacturing Practices (GMP) zorgen ervoor dat deze tot een minimum worden beperkt en voldoen aan de wettelijke normen. Bovendien beoordelen stabiliteitsstudies de vorming van onzuiverheden gedurende de houdbaarheidsperiode van het medicijn.
Wordt er voortdurend onderzoek gedaan naar de onzuiverheden van Melphalan?
Onderzoek naar onzuiverheden in Melphalan is een voortdurend proces. Wetenschappers en farmaceutische bedrijven blijven verbeterde analytische technieken, productieprocessen en strategieën voor onzuiverheidscontrole onderzoeken en ontwikkelen om de kwaliteit en veiligheid van Melphalan en andere medicijnen te verbeteren.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Melphalan-onzuiverheden?
Water of methanol is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van de meeste onzuiverheden in Melphalan.
Wat is de aanbevolen bewaartemperatuur voor Melphalan-onzuiverheden?
Melfalan-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur, doorgaans tussen 2 en 8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.