manidipine

Algemene informatie

Manidipine-onzuiverheden en manidipine 

Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Manidipine, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Manidipine-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals (R)-Manidipine en (S)-Manidipine. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor manidipine-onzuiverheidsnormen.

manidipine [CAS: 89226-50-6] is een dagboeklmethaanverbinding. Het behoort tot de dihydropyridine-klasse van calciumantagonisten en is een antihypertensivum voor de behandeling van hoge bloeddruk.

Manidipine: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Manidipine heeft werkzaamheid aangetoond als antihypertensivum bij volwassen en oudere patiënten met milde of matige essentiële hypertensie. Als dihydropyridine-calciumantagonist verlaagt Manidipine de bloeddruk bij hypertensieve patiënten. Manidipine is wereldwijd verkrijgbaar onder verschillende merknamen, waaronder Iperten, Presidin, Artedil, Caldine, enz.

Manidipinestructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Manidipine is 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrofenyl)-3,5-pyridinedicarbonzuur 3-[2-[4-(difenylmethyl)-1-piperazinyl]ethyl] 5-methylester. De chemische formule is C35H38N4O6 en het molecuulgewicht is ongeveer 610.7 g/mol.

Manidipine remt de spanningsafhankelijke calciumstromen in gladde spiercellen en veroorzaakt systemische vasodilatatie.

Manidipine-onzuiverheden en synthese

Manidipine, een bloeddrukverlagend medicijn, kan onzuiverheden bevatten uit verschillende bronnen, zoals productie¹ of degradatie in de loop van de tijd. Hierbij kan het gaan om verwante stoffen, isomeren, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen die tijdens de productie worden gebruikt. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen minimaliseren de onzuiverheidsniveaus en voldoen aan de wettelijke normen om de productkwaliteit en veiligheid te garanderen. Er worden regelmatig tests en monitoring van Manidipine-monsters uitgevoerd om de zuiverheid en werkzaamheid van het geneesmiddel gedurende de houdbaarheidsperiode te behouden.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analysefaciliteit voor het bereiden van manidipine-onzuiverheidsnormen, waaronder (R)-Manidipine en (S)-Manidipine. Daarnaast bieden wij met deuterium gelabelde Manidipine-verbindingen, (R)-Manidipine-D4, (S)-Manidipine-D4 en rac-Manidipine-D4, die essentieel zijn voor het uitvoeren van bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies. Onze Manidipine-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Manidipine-onzuiverheidsstandaarden en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.