Lurasidon

Algemene informatie

Lurasidon-onzuiverheden en Lurasidon 

Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Lurasidon, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van lurasidon-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals de endo-epoxide-onzuiverheid van Lurasidone, Lurasidone Endo Hydroxy, Lurasidone Endo-RS+SR-isomeer (Cis-Endo), Lurasidone-isomeer-1, Lurasidone Olefin Impurity-1 en meer. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor lurasidon-onzuiverheidsnormen.

Lurasidon [CAS: 367514-87-2] is een atypisch antipsychoticum voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire depressie. Het werkt als een adrenerge, dopaminerge en serotonerge antagonist, waardoor het een antipsychoticum van de tweede generatie is. Lurasidon, in zijn hydrochloridezoutvorm, wordt gebruikt voor therapeutische doeleinden.

Lurasidon: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Lurasidon, op de markt gebracht onder de merknaam Latuda, is een medicijn dat behoort tot de benzisothiazoolklasse. Het is een atypisch antipsychoticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire depressie. Aanvankelijk goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen, kreeg het later in juni 2013 goedkeuring van de FDA voor bipolaire depressie. Het was een belangrijke ontwikkeling omdat het het eerste medicijn werd dat werd goedgekeurd voor monotherapie en aanvullende behandeling met lithium of valproaat. Vervolgens ontving Lurasidone in januari 2017 goedkeuring van de FDA voor schizofrenie bij adolescenten. In maart 2018 omvatte het gebruik ervan pediatrische patiënten (10 tot 17 jaar oud) voor de behandeling van depressieve episodes die verband hielden met bipolaire depressie.

Lurasidonstructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Lurasidon is (3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-Benzisothiazool-3-yl)-1-piperazinyl]methyl] cyclohexyl]methyl]hexahydro-4,7-methano-1H-isoindool-1,3(2H)-dion. De chemische formule is C₂₈H₃₆N₄O₂S, en het molecuulgewicht is ongeveer 492.7 g/mol.

Het werkingsmechanisme van lurasidon is onbekend.

Lurasidon-onzuiverheden en synthese

De analyse en controle van onzuiverheden in Lurasidone¹, een antipsychoticum, is essentieel om de veiligheid en werkzaamheid ervan te garanderen. Onzuiverheden in lurasidonformuleringen kunnen verwante stoffen en afbraakproducten omvatten. Analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie (LC) helpen bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden. Strenge controlemaatregelen en specificaties beperken de onzuiverheidsniveaus in Lurasidone, waarbij wordt voldaan aan de wettelijke vereisten.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van lurasidon-onzuiverheidsnormen, waaronder de endo-epoxide-onzuiverheid van lurasidon, lurasidon endo hydroxy, lurasidon endo-RS+SR-isomeer (Cis-Endo), lurasidon-isomeer-1 , Lurasidone Olefin Impurity-1 en meer. Onze lurasidon-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende lurasidon-onzuiverheidsstandaarden en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.