lumateperone
Algemene informatie
Lumateperone Onzuiverheden en Lumateperone
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Lumateperone-onzuiverheden, met name Desmethyl Lumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone metabolite M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone Tosylate en Ortho Isomer of Lumateperone (Tosylate-zout). Deze onzuiverheden helpen bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Lumateperone. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Lumateperone-onzuiverheden, die wereldwijd kunnen worden verzonden.
lumateperone [CAS: 313368-91-1] is een atypisch antipsychoticum dat schizofrenie behandelt. Het behoort tot de tweede generatie antipsychotica en moduleert selectief en gelijktijdig de niveaus van serotonine, dopamine en glutamaat in het menselijk brein.
Lumateperone: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Lumateperone is een geneesmiddel voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en depressieve episodes geassocieerd met bipolaire stoornis (bekend als bipolaire depressie) bij volwassenen, alleen of in combinatie met lithium of valproaat. Het is verkrijgbaar onder de merknaam Caplyta. Lumateperone is een atypisch antipsychoticum van de tweede generatie. Het is uniek in zijn werkingsmechanisme om verschillende neuropsychiatrische stoornissen te behandelen en te behandelen.
Lumateperonstructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van lumateperon is 1-(4-fluorfenyl)-4-[(6bR,10aS)-2,3,6b,9,10,10a-hexahydro-3-methyl-1H-pyrido[3′,4′ :4,5]pyrrolo[1,2,3-de]chinoxaline-8(7H)-yl]-1-butanon. De chemische formule is C24H28FN3O, en het molecuulgewicht is ongeveer 393.5 g/mol.
Het werkingsmechanisme van Lumateperone is onbekend met betrekking tot de behandeling van schizofrenie. Maar de werkzaamheid van lumateperon wordt gemedieerd door een combinatie van postsynaptische antagonistische activiteit op centrale dopamine D2-receptoren en antagonistische activiteit op centrale serotonine 5-HT2A-receptoren.
Lumateperone onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 en opslag van Lumateperone kunnen zich onzuiverheden vormen, waaronder afbraakproducten, procesgerelateerde en mogelijk genotoxische onzuiverheden. Beheersing van deze onzuiverheden2 is essentieel om de veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid van het geneesmiddel te waarborgen. Verschillende technieken, zoals high-performance liquid chromatography (HPLC), worden gebruikt om deze onzuiverheden te identificeren, te kwantificeren en te beheersen.
Daicel Pharma geeft een analysecertificaat (CoA) af voor Lumateperone-onzuiverheidsnormen, waaronder desmethyllumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone-metaboliet M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone-tosylaat en ortho-isomeer van lumateperon (tosylaatzout). De CoA is afkomstig van een analytische faciliteit die voldoet aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) en bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van lumateperon bereiden en gelabelde verbindingen aanbieden om de effectiviteit van lumateperon te helpen meten. Daarnaast bieden we zeer zuiver Lumateperone 13CD3-tosylaatzout, deuterium-gelabelde Lumateperone-standaard voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Robichaud, Albert J.; Lee, Taekyu; Deng, Wei; Mitchell, Ian S.; Haydar, Simon; Chen, Ging; McClung, Christopher D.; Calvello, Emilie JB; Zawrotny, David M., Gesubstitueerde heterocyclische gefuseerde gamma-carbolines, Du Pont Pharmaceuticals Company, Verenigde Staten, US6548493B1, 15 april 2003
- Mates et.al, Pyrido[3′,4′:4,5]pyrrolo[1,2,3-de]chinoxalinesderivaten en [1,4]oxazino[2,3,4-hi]pyrido[4,3 -b]indoolderivaten, Intra-Cellular Therapies, Inc, US8993572B2, 31 maart 2015
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kunnen onzuiverheden in Lumateperone worden geminimaliseerd?
Onzuiverheden in Lumateperone worden geminimaliseerd met behulp van hoogwaardige uitgangsmaterialen, geoptimaliseerde productieprocessen en geschikte opslagomstandigheden. Bovendien bewaken en beheersen analytische methoden ze.
Wat is de rol van analytische tests bij het beheersen van Lumateperone-onzuiverheden?
Analytische tests spelen een cruciale rol bij het beheersen van onzuiverheden in Lumateperone door informatie te verstrekken over de identiteit en hoeveelheid van het geneesmiddel.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Lumateperone-onzuiverheden?
Acetonitril is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Lumateperone.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Lumateperone-onzuiverheden op te slaan?
Lumateperon-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.