Lincomycine

Algemene informatie

Lincomycine-onzuiverheden en lincomycine 

Voor het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Lincomycine, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Lincomycine-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals Lincomycine 2-fosfaat, Lincomycine EP Onzuiverheid E Hydrochloride, Lincomycine Onzuiverheid A, Lincomycine Onzuiverheid C en Lincomycine-2,4-fosfaat. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor lincomycine-onzuiverheidsnormen.

Lincomycine [CAS: 154-21-2], afgeleid van de bacterie Streptomyces Lincolnensis, is een antibioticum dat behoort tot de lincosamideklasse. Het vertoont werkzaamheid tegen anaërobe bacteriën en grampositieve bacteriën. Dit antibioticum is afkomstig van een variant van Streptomyces lincolnensis, bekend als var. lincolnensis. Het behandelt infecties veroorzaakt door stafylokokken, streptokokken en Bacteroides fragilis-bacteriën.

Lincomycine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Lincocin is de merknaam waaronder het medicijn Lincomycin verkrijgbaar is. Het behandelt bacteriële infecties veroorzaakt door gevoelige streptokokken-, pneumokokken- en stafylokokkenstammen. Het antibioticum is bedoeld voor patiënten die allergisch zijn voor penicilline of wanneer penicilline niet geschikt wordt geacht. Het is belangrijk op te merken dat Lincomycine bedoeld is voor infecties waarvan sterk wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor het geneesmiddel, zoals bij alle antibacteriële middelen.

Lincomycinestructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Lincomycine is Methyl 6,8-dideoxy-6-[[[(2S,4R)-1-methyl-4-propyl-2-pyrrolidinyl]carbonyl]amino]-1-thio-D-erythro-α -D-galacto-octopyranoside. De chemische formule is C₁₈H₃₄N₂O₆S, en het molecuulgewicht is ongeveer 406.5 g/mol.

Lincomycine remt de eiwitsynthese in gevoelige organismen en voorkomt de vorming van peptidebindingen.

Lincomycine-onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in Lincomycine verwijzen naar alle stoffen in het geneesmiddel Lincomycine die niet in het gewenste actieve farmaceutische ingrediënt (API) voorkomen. Ze kunnen voortkomen uit verschillende bronnen, zoals productie¹, grondstoffen of afbraak van geneesmiddelen in de loop van de tijd. Veel voorkomende onzuiverheden die in Lincomycine worden aangetroffen, zijn onder meer verwante verbindingen, resterende oplosmiddelen en afbraakproducten. De aanwezigheid en niveaus van deze onzuiverheden worden tijdens het productieproces zorgvuldig gecontroleerd en gecontroleerd om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het geneesmiddel Lincomycin te garanderen. Regelgevende instanties hebben richtlijnen en limieten voor onzuiverheidsniveaus opgesteld om de zuiverheid van het medicijn te garanderen en mogelijke nadelige effecten te minimaliseren.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het bereiden van onzuiverheidsnormen voor Lincomycine, waaronder Lincomycine 2-fosfaat, Lincomycine EP Onzuiverheid E Hydrochloride, Lincomycine Onzuiverheid A, Lincomycine Onzuiverheid C en Lincomycine-2,4-fosfaat. Onze Lincomycine-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Lincomycine-onzuiverheidsstandaarden en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.