levensgras
Algemene informatie
Lifitegrast Onzuiverheden en Lifitegrast
Voor de zuiverheid en veiligheid van Lifitegrast, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Lifitegrast-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals (S)-benzyl-2-(5,7-dichloor-1,2,3,4-tetrahydroisochinoline-6-carboxamido)-3-(3-(methylsulfonyl)fenyl)propanoaat, 5,7,8 ,1,2,3,4-trichloor-1-tetrahydroisochinoline, Lifitegrast-onzuiverheid 3, Lifitegrast-onzuiverheid 5, Lifitegrast-onzuiverheid XNUMX, Lifitegrast R-isomeer en Lifitegrast-tertiaire butylester-onzuiverheid. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor Lifitegrast-onzuiverheidsnormen.
levensgras [CAS: 1025967-78-5] is een ontstekingsremmend medicijn en een lymfocytfunctie-geassocieerde antigeen-1-antagonist voor de behandeling van keratoconjunctivitis sicca, ook bekend als het droge-ogen-syndroom.
Lifitegrast: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Lifitegrast, op de markt gebracht als Xiidra, is een plaatselijk ontstekingsremmend middel dat door de Amerikaanse FDA is goedgekeurd voor de behandeling van het droge-ogensyndroom. Het werkt als een kleine lymfocytfunctie-geassocieerde antigeen-1 (LFA-1) antagonist, waardoor ontstekingen worden verminderd en symptomen van droge ogen worden beheerst. Lifitegrast wordt toegediend als één druppel van een 5% oftalmische oplossing en gebruikt voor kunstmatige tranen.
Lifitegrast-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Lifitegrast is N-[[2-(6-Benzofuranylcarbonyl)-5,7-dichloor-1,2,3,4-tetrahydro-6-isochinolinyl]carbonyl]-3-(methylsulfonyl)-L-fenylalanine . De chemische formule is C29H24Cl2N2O7S, en het molecuulgewicht is ongeveer 615.5 g/mol.
Lifitegrast blokkeert de interactie van lymfocytfunctie-geassocieerd antigeen-1 (LFA-1) met zijn verwante ligand intercellulaire adhesiemolecuul-1 (ICAM-1).
Lifitegrast-onzuiverheden en synthese
Lifitegrast-onzuiverheden zijn onbedoelde stoffen die aanwezig kunnen zijn in Lifitegrast-formuleringen. Ze kunnen optreden tijdens de synthese van het medicijn1, opslag of transport. Het is essentieel om de onzuiverheidsniveaus in Lifitegrast nauwlettend te volgen en te controleren om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit ervan te garanderen. Farmaceutische fabrikanten passen strenge kwaliteitscontrolemaatregelen toe om de onzuiverheidsniveaus te minimaliseren en de zuiverheid van Lifitegrast te behouden. Door zich te houden aan strikte richtlijnen en wettelijke normen streven bedrijven ernaar patiënten te voorzien van betrouwbare en effectieve Lifitegrast-formuleringen voor de behandeling van het droge-ogensyndroom. Continue monitoring en testen helpen ervoor te zorgen dat onzuiverheden op een acceptabel niveau worden gehouden, waardoor hun integriteit gedurende de hele houdbaarheidsperiode behouden blijft.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het bereiden van Lifitegrast-onzuiverheidsnormen, waaronder (S)-benzyl 2-(5,7-dichloor-1,2,3,4-tetrahydroisochinoline-6-carboxamido)-3 -(3-(methylsulfonyl)fenyl)propanoaat, 5,7,8-trichloor-1,2,3,4-tetrahydroisochinoline, Lifitegrast-onzuiverheid 1, Lifitegrast-onzuiverheid 3, Lifitegrast-onzuiverheid 5, Lifitegrast R-isomeer en Lifitegrast-tertiair butyl esteronzuiverheid. Onze Lifitegrast-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Lifitegrast-onzuiverheidsnormen en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Gadek, Thomas; Burnier, Johannes, Samenstellingen en methoden voor de behandeling van oogaandoeningen, Sarcode, Verenigde Staten, EP1881823B1, 3 december 2014
- Kumar, Ajay; Chalannavar, Raju Krishna, Karakterisering van afbraakproducten van Lifitegrast door massaspectrometrie: ontwikkeling en validatie van een stabiliteitsindicatieve omgekeerde-fase-HPLC-methode, Analytical Chemistry Letters, Volume: 12, Issue: 6, Pagina's: 730-744, 2022
Veelgestelde Vragen / FAQ
Verschillen de onzuiverheidsprofielen in Lifitegrast tussen verschillende batches?
Hoewel fabrikanten ernaar streven om consistente onzuiverheidsprofielen te handhaven, kunnen er kleine variaties in de onzuiverheidsniveaus optreden tussen batches Lifitegrast.
Kunnen onzuiverheden van Lifitegrast de biologische beschikbaarheid van het medicijn beïnvloeden?
Sommige onzuiverheden kunnen de absorptie, distributie of het metabolisme van Lifitegrast verstoren, waardoor mogelijk de biologische beschikbaarheid en therapeutische effecten ervan worden beïnvloed.
Zijn er onzuiverheden van Lifitegrast die kunnen voortvloeien uit de afbraak van hulpstoffen?
De afbraak van hulpstoffen die in Lifitegrast worden gebruikt, kan leiden tot de vorming van onzuiverheden, die zorgvuldig moeten worden gecontroleerd en gecontroleerd.
Wat is de aanbevolen bewaartemperatuur voor Lifitegrast-onzuiverheden?
Lifitegrast-onzuiverheden moeten bij een gecontroleerde kamertemperatuur worden bewaard, doorgaans tussen 2 en 8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.