Levothyroxine

Algemene informatie

Levothyroxine-onzuiverheden en levothyroxine

Voor de zuiverheid en veiligheid van Levothyroxine, een actief farmaceutisch ingrediënt, Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Levothyroxine-onzuiverheidsnormen. Deze onzuiverheidsnormen omvatten cruciale verbindingen zoals 3,3′,5-trijoodthyroazijnzuur, 3, 5-Diiodo-L-thyronine, 3,5-dijood-L-tyrosine, Levothyroxine Onzuiverheid F, Levothyroxine Onzuiverheid-J, Levothyroxine-N -Lactoside, T4-Aldehyde (Onzuiverheid-I) en meer. Bovendien biedt Daicel Pharma wereldwijde leveringsopties voor de onzuiverheidsnormen voor Levothyroxine.

Levothyroxine [CAS: 51-48-9] is een synthetische versie van thyroxine, die functioneert als een schildklierhormoon en een antithyroid-medicijn. Trijoodthyronine (T3) oefent een reeks metabolische stimulatie uit op cellen. Levothyroxine, dat chemisch lijkt op het natuurlijke schildklierhormoon, bootst de functies ervan na en gaat schildkliergerelateerde aandoeningen tegen.

Levothyroxine: gebruik en commerciële beschikbaarheid

Levothyroxine, verkrijgbaar onder merknamen zoals Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid, enz., is een oraal medicijn dat voornamelijk wordt gebruikt om verschillende vormen van hypothyreoïdie te behandelen. Bovendien heeft Levothyroxine goedkeuring van de Amerikaanse FDA gekregen voor het onderdrukken van hypofyse-thyrotropine als aanvullende behandeling voor goed gedifferentieerde schildklierkanker die afhankelijk is van thyrotropine.

Levothyroxinestructuur en werkingsmechanisme  

De chemische naam van Levothyroxine is O-(4-Hydroxy-3,5-dijoodfenyl)-3,5-dijood-L-tyrosine. De chemische formule is C₁₅H₁₁I₄NEE_4, en het molecuulgewicht is ongeveer 776.87 g/mol.

Levothyroxine beïnvloedt rechtstreeks de DNA-transcriptie om het lichaamsmetabolisme te verhogen door de gluconeogenese, eiwitsynthese, de mobilisatie van glycogeenvoorraden en andere functies te verhogen.

Levothyroxine-onzuiverheden en synthese 

Levothyroxine-onzuiverheden verwijzen naar onbedoelde stoffen die aanwezig kunnen zijn in Levothyroxine-formuleringen. Ze kunnen ontstaan ​​tijdens het productieproces¹ of opslag van de medicatie. Het is van cruciaal belang om de onzuiverheidsniveaus in Levothyroxine te monitoren en te controleren, omdat deze de zuiverheid, potentie en veiligheid van het medicijn kunnen beïnvloeden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen helpen de onzuiverheidsniveaus te minimaliseren en garanderen de betrouwbaarheid en werkzaamheid van Levothyroxine voor de behandeling van hypothyreoïdie. Door het handhaven van strikte normen streven farmaceutische fabrikanten ernaar patiënten te voorzien van hoogwaardige Levothyroxine-formuleringen die voldoen aan de wettelijke vereisten en de beoogde therapeutische voordelen opleveren.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor de bereiding van levothyroxine-onzuiverheidsnormen, waaronder 3,3′,5-trijoodthyroazijnzuur, 3- Diiodo-L-thyronine, 5-dijood-L- tyrosine, Levothyroxine Onzuiverheid F, Levothyroxine Onzuiverheid-J, Levothyroxine-N-Lactoside, T3,5-Aldehyde (Onzuiverheid-I) en meer. Daarnaast bieden we met deuterium gelabelde Levothyroxine-standaarden zoals Levothyroxine-D4, die essentieel zijn voor het uitvoeren van bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies. Onze Levothyroxine-onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 3H NMR, 1C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Bovendien kunnen we onbekende Levothyroxine-onzuiverheidsstandaarden, afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Levothyroxine te evalueren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.