LADEN MEER
Je hebt 9 van 27 producten bekeken
lenvatinib
Algemene informatie
Lenvatinib-onzuiverheden en lenvatinib
Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor aangepaste synthese van Lenvatinib-onzuiverheidsstandaarden, waaronder cruciale onzuiverheidsstandaarden zoals 2,4-dichloor-7-methoxychinoline-6-carboxamide, 3,4-dichloor-7-methoxychinoline-6-carboxamide, 4-( 4-amino-3-hydroxyfenoxy)-7-methoxychinoline-6-carboxamide, 4-amino-2,3,5-trichloorfenol, lenvatinib-chlooronzuiverheid, lenvatinib-onzuiverheid-10 en meer. Deze onzuiverheidsnormen spelen een cruciale rol bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Lenvatinib, een actief farmaceutisch ingrediënt.
lenvatinib [CAS: 417716-92-8] is een oraal verkrijgbare receptortyrosinekinaseremmer en antineoplastisch middel. Het behandelt refractair niercelcarcinoom en gevorderde, gemetastaseerde medullaire schildklierkanker.
Lenvatinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Lenvatinib behandelt niet-reseceerbaar of gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC), radioactief jodium-ongevoelige gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) en gevorderd niercelcarcinoom (RCC). Het wordt op de markt gebracht onder de merknaam Lenvima en is een tyrosinekinaseremmer met meerdere receptoren die de VEGF-receptoren effectief remt, wat leidt tot krachtige antiangiogene effecten. Bovendien blokkeert Lenvatinib FGFR, RET, PDGFRa en KIT, waardoor de proliferatie van kwaadaardige cellen wordt onderdrukt.
Lenvatinib-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Lenvatinib is 4-[3-Chloor-4-[[(cyclopropylamino)carbonyl]amino]fenoxy]-7-methoxy-6-chinolinecarboxamide. De chemische formule is C21H19CIN4O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 426.9 g/mol.
Lenvatinib blokkeert de kinase-activiteiten van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-receptoren en fibroblastgroeifactor (FGF)-receptoren, FGFR1, 2, 3 en 4.
Lenvatinib-onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie1 van Lenvatinib kunnen zich onzuiverheden vormen als bijproducten of afbraakproducten. Ze kunnen voortkomen uit de uitgangsmaterialen, tussenproducten of reactieomstandigheden. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden te identificeren, karakteriseren en controleren om de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te garanderen. Analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS) helpen bij het detecteren en kwantificeren van onzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen zorgen ervoor dat de onzuiverheidsniveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven, waardoor de zuiverheid en kwaliteit van Lenvatinib behouden blijven.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het opstellen van onzuiverheidsnormen voor Lenvatinib. We bieden een reeks Lenvatinib-onzuiverheidsnormen, zoals 2,4-dichloor-7-methoxychinoline-6-carboxamide, 3,4-dichloor-7-methoxychinoline-6-carboxamide, 4-(4-amino-3-hydroxyfenoxy) -7-methoxychinoline-6-carboxamide, 4-amino-2,3,5-trichloorfenol, lenvatinib-chlooronzuiverheid, lenvatinib-onzuiverheid-10 en meer. Onze onzuiverheidsnormen hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) en een uitgebreid karakteriseringsrapport. Het CoA omvat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Aanvullende gegevens, zoals 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. We kunnen onbekende Lenvatinib-onzuiverheidsstandaarden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Funahashi, Yasuhiro; Tsuruoka, Akihiko; Matsukura, Masayuki; Haneda, Toru; Fukuda, Yoshio; Kamata, Junichi; Takahashi, Keiko; Matsushima, Tomohiro; Miyazaki, Kazuki; Nomoto, Kenichi; et al., Stikstofhoudende aromatische ringverbindingen als middelen tegen kanker, EP1415987B1, 28 februari 2007
- Mano, Yuji; Kusano, Kazutomi, Een gevalideerde LC-MS/MS-methode voor de kwantificering van totaal en ongebonden lenvatinib in menselijk serum voor onderzoek naar eiwitbinding door evenwichtsdialyse, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, deel: 114, pagina's: 82-87, 2015
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe ontstaan onzuiverheden in Lenvatinib?
Onzuiverheden in Lenvatinib kunnen zich vormen tijdens het productieproces, de opslagomstandigheden of als gevolg van interacties met andere componenten. Factoren zoals temperatuur, pH en blootstelling aan licht kunnen bijdragen aan de vorming van onzuiverheden.
Wat zijn de aanvaardbare limieten voor onzuiverheden in lenvatinib?
Regelgevende instanties, zoals de United States Pharmacopeia (USP) of de International Council for Harmonization (ICH), geven richtlijnen over aanvaardbare limieten voor onzuiverheden in Lenvatinib om de veiligheid en kwaliteit ervan te garanderen.
Kunnen onzuiverheden van Lenvatinib de werkzaamheid of veiligheid ervan beïnvloeden?
Onzuiverheden in Lenvatinib kunnen de werkzaamheid of veiligheid ervan beïnvloeden. Sommige kunnen toxische effecten hebben of de therapeutische eigenschappen van het medicijn veranderen, waardoor het van cruciaal belang is om deze binnen aanvaardbare grenzen te beheersen.
Hoe moeten onzuiverheden van Lenvatinib qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om onzuiverheden van Lenvatinib bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C, te bewaren.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.