LADEN MEER
Je hebt 9 van 19 producten bekeken
lenalidomide
Algemene informatie
Lenalidomide-onzuiverheden en lenalidomide
Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor aangepaste synthese van Lenalidomide-onzuiverheidsstandaarden, waaronder cruciale onzuiverheidsstandaarden zoals 4-Nitrofthalide (Lenalidomide KSM lacton-onzuiverheid), Lenalidomide Amadori-onzuiverheid, Lenalidomide Onzuiverheid-3, Lenalidomide Amadori-onzuiverheid met open keten, Methyl 2- (bromomethyl )-4-nitrobenzoaat, methyl-2-(broommethyl)-5-nitrobenzoaat, methyl-2-(broommethyl)-6-nitrobenzoaat en methyl-2-(chloormethyl)-3-nitrobenzoaat. Deze onzuiverheidsnormen spelen een cruciale rol bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Lenalidomide, een actief farmaceutisch ingrediënt.
lenalidomide [CAS: 191732-72-6] is een analoog van thalidomide met kankerbestrijdende eigenschappen. Het is een immunomodulator en een antineoplastisch middel dat multipel myeloom behandelt. Lenalidomide, afgeleid van ftalimide en piperidon, vertoont immunomodulerende en anti-angiogene eigenschappen. Het beheert transfusieafhankelijke anemie bij myelodysplastische syndromen en recidiverend of refractair mantelcellymfoom.
Lenalidomide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Lenalidomide, verkrijgbaar als Revlimid, is een door de Amerikaanse FDA goedgekeurde analoog van thalidomide die wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen. Het beheert het myelodysplastisch syndroom (MDS) bij patiënten met transfusieafhankelijke bloedarmoede of genetische afwijkingen. Lenalidomide is ook bedoeld voor de behandeling van refractair of recidiverend multipel myeloom, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met dexamethason, bortezomib en dexamethason, of melfalan en prednison voor nieuw gediagnosticeerde patiënten die niet in aanmerking komen voor transplantatie. Bovendien behandelt het recidiverend of refractair mantelcellymfoom.
Lenalidomide-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Lenalidomide is 3-(4-amino-1,3-dihydro-1-oxo-2H-isoindol-2-yl)-2,6-piperidinedion. De chemische formule is C13H13N3O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 259.26 g/mol.
Lenalidomide voorkomt de uitscheiding van pro-inflammatoire cytokines en verhoogt de uitscheiding van ontstekingsremmende cytokines.
Lenalidomide-onzuiverheden en synthese
Tijdens de fabricage1 van Lenalidomide kunnen zich onzuiverheden vormen als bijproducten. Ze kunnen de kwaliteit en veiligheid van het medicijn beïnvloeden. Verschillende analytische technieken, zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), helpen deze onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren. Strenge controlemaatregelen zorgen ervoor dat de onzuiverheidsniveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven. Het onzuiverheidsprofiel van Lenalidomide wordt tijdens het hele productieproces nauwlettend gevolgd om de zuiverheid en potentie ervan te behouden.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het bereiden van onzuiverheidsnormen voor Lenalidomide. We bieden een reeks onzuiverheidsnormen voor Lenalidomide, zoals 4-Nitrofthalide (Lenalidomide KSM lacton-onzuiverheid), Lenalidomide Amadori-onzuiverheid, Lenalidomide Onzuiverheid-3, Lenalidomide Amadori-onzuiverheid met open keten, Methyl 2- (bromomethyl) -4-nitrobenzoaat, Methyl 2 -(broommethyl)-5-nitrobenzoaat, methyl-2-(broommethyl)-6-nitrobenzoaat en methyl-2-(chloormethyl)-3-nitrobenzoaat. Onze onzuiverheden hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) en een uitgebreid karakteriseringsrapport. Het CoA omvat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Aanvullende gegevens, zoals 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. We kunnen onbekende Lenalidomide-onzuiverheidsnormen of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Müller, George W.; Stirling, David I.; Chen, Roger S. -c, gesubstitueerde 2 (2,6-dioxopiperidin-3-Yl) ftalimiden en -1-oxoisoindolines en methode om TNF-alfa-niveaus te verlagen, Celgene Corp., Verenigde Staten, W9803502A1, 29 januari 1998
- Tohnya, Tanyifor M.; Hwang, Kyunghwa; Lepper, Erin R.; Fijn, Howard A.; Dahut, William L.; Venitz, Jürgen; Sparreboom, Alex; Figg, William D., Bepaling van CC-5013, een analoog van thalidomide, in menselijk plasma door vloeistofchromatografie-massaspectrometrie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 811, Issue: 2, Pagina's : 135-141, 2004
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden onzuiverheden van Lenalidomide gedetecteerd en gekwantificeerd?
Analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie (LC) of massaspectrometrie (MS) helpen bij het detecteren en kwantificeren van onzuiverheden van Lenalidomide.
Hoe worden onzuiverheden van Lenalidomide gecontroleerd tijdens het productieproces?
Tijdens het productieproces van Lenalidomide worden strenge kwaliteitscontrolemaatregelen geïmplementeerd om onzuiverheden tot een minimum te beperken. Het omvat het monitoren en optimaliseren van de reactieomstandigheden, zuiveringsstappen en opslagomstandigheden.
Kunnen onzuiverheden van Lenalidomide de stabiliteit en houdbaarheid van het geneesmiddel beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in Lenalidomide kunnen bijdragen aan de afbraak en de stabiliteit ervan in de loop van de tijd verminderen, wat mogelijk invloed heeft op de houdbaarheid en therapeutische effectiviteit.
Hoe moeten Lenalidomide-onzuiverheden qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om onzuiverheden van Lenalidomide bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C, te bewaren.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.