LADEN MEER
Je hebt 9 van 11 producten bekeken
lapatinib
Algemene informatie
Lapatinib-onzuiverheden en Lapatinib
Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor aangepaste synthese van Lapatinib-onzuiverheden, waaronder onzuiverheden zoals Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity Ik, en Lapatinib nitroso-onzuiverheid. Deze onzuiverheden beoordelen de zuiverheid en veiligheid van Lapatinib, een actief farmaceutisch ingrediënt.
Met zijn antineoplastische eigenschappen, Lapatinib [CAS: 231277-92-2] is een orale synthetische chinazolineverbinding. Het werkt als een remmer van tyrosinekinasen en richt zich op de epidermale groeifactorreceptor en HER2 (receptor, ERBB-2). Het behandelt gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, vooral in gevallen waarin de tumoren overexpressie van HER2 vertonen.
Lapatinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Lapatinib, op de markt gebracht onder de merken Tyverb en Tykerb, behandelt patiënten met borstkanker bij wie de tumoren het menselijke epidermale receptor type 2 (HER2) -eiwit tot overexpressie brengen. Het behandelt gevorderde of gemetastaseerde borstkanker en kan in verschillende combinaties voorkomen, afhankelijk van de behandelgeschiedenis en het ziektestadium van de patiënt.
Lapatinib-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Lapatinib is N-[3-Chloor-4-[(3-fluorfenyl)methoxy]fenyl]-6-[5-[[[2-(methylsulfonyl)ethyl]amino]methyl]-2-furanyl] -4-chinazolinamine. De chemische formule is C29H26ClFN4O4S, en het molecuulgewicht is ongeveer 581.1 g/mol.
Lapatinib blokkeert epidermale groeifactorreceptor, ErbB-aangedreven tumorcelgroei.
Lapatinib-onzuiverheden en synthese
Lapatinib is een kankermedicijn voor de behandeling van borst- en andere vormen van kanker. Net als andere geneesmiddelen kan Lapatinib onzuiverheden bevatten. Ze kunnen afkomstig zijn uit het productieproces1 of externe bronnen. Tot de veel voorkomende Lapatinib-onzuiverheden in Lapatinib-formuleringen behoren verwante stoffen, zoals isomeren of afbraakproducten. Ze kunnen ontstaan tijdens de synthese of opslag, als gevolg van temperatuur, vochtigheid of blootstelling aan licht. Fabrikanten monitoren en controleren zorgvuldig de niveaus van onzuiverheden in Lapatinib om de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit ervan te garanderen. Er worden strenge kwaliteitscontrolemaatregelen toegepast om deze te minimaliseren en de hoogst mogelijke farmaceutische normen te handhaven.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analysefaciliteit voor de bereiding van Lapatinib-onzuiverheden. We bieden een reeks Lapatinib-onzuiverheidsstandaarden, zoals Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity I en Lapatinib nitroso onzuiverheid. Onze onzuiverheden hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) en een uitgebreid karakteriseringsrapport. Het CoA omvat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Aanvullende gegevens, zoals 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. We kunnen onbekende Lapatinib-onzuiverheden, afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de werkzaamheid van generieke Lapatinib te evalueren. Elke levering gaat vergezeld van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen de onzuiverheden van Lapatinib onder controle worden gehouden door aanpassingen in de formulering?
Ja, aanpassingen aan de formulering kunnen de onzuiverheden in Lapatinib minimaliseren, zoals het optimaliseren van de pH, de keuze van oplosmiddelen of het gebruik van stabiliserende middelen.
Hoe worden de onzuiverheden van Lapatinib gecontroleerd tijdens de productie?
De onzuiverheden van lapatinib worden tijdens de productie gecontroleerd door middel van strikte kwaliteitscontrolemaatregelen, zoals procesoptimalisatie, zuiveringstechnieken en het naleven van goede productiepraktijken (GMP).
Hoe worden Lapatinib-onzuiverheden geanalyseerd?
Lapatinib-onzuiverheden worden geanalyseerd met behulp van verschillende analytische technieken, zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) of vloeistofchromatografie (LC).
Hoe moeten Lapatinib-onzuiverheden qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om Lapatinib-onzuiverheden bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C, te bewaren.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.