Lanreotide
Algemene informatie
Lanreotide-onzuiverheden en Lanreotide
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Lanreotide-onzuiverheden, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide en N-Ac-Lanreotide, die helpen bij de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheidsanalyse van Lanreotide. We bieden ook aangepaste synthese van Lanreotide-onzuiverheden en leveren wereldwijd.
Lanreotide [CAS: 108736-35-2] is een synthetisch, cyclisch octapeptide, een analoog van somatostatine, een natuurlijk hormoon. Het wordt gebruikt voor de behandeling van acromegalie bij patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op of niet kunnen worden behandeld met chirurgie en/of radiotherapie.
Lanreotide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Lanreotide heeft een langere halfwaardetijd dan somatostatine, waardoor het een geschikte optie is voor de behandeling van neuro-endocriene tumoren die overmatige hoeveelheden groeihormoon (acromegalie) of andere actieve hormonen en neuropeptiden produceren. Het wordt gebruikt bij de behandeling van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte.
Lanreotide is verkrijgbaar in verschillende vormen, waaronder injecties en implanteerbare apparaten, en de dosering en frequentie van toediening zijn afhankelijk van de behoeften van de patiënt en de medische toestand. Het wordt op de markt gebracht onder de merknamen Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin en Lanreotide (generiek).
Lanreotide-structuur en werkingsmechanisme
De chemische formule voor Lanreotide is C54H69N11O10S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 1096.3 g/mol.
Lanreotide is geclassificeerd als een somatostatine-analoog en bootst de effecten van somatostatine in het lichaam na. Het beïnvloedt veel fysiologische regulerende functies in verschillende organen van het menselijk lichaam.
Lanreotide onzuiverheden en synthese
Lanreotide wordt gesynthetiseerd1 door vaste-fase peptidesynthese (SPPS). Tijdens het proces kunnen zich onzuiverheden vormen als gevolg van onvolledige reacties, nevenreacties of andere factoren. De meest voorkomende onzuiverheden in Lanreotide zijn deletiesequenties (kortere peptideketens), onvolledige peptiden (waarin de aminozuursequentie niet volledig is) en peptiden met verschillende aminozuursubstituties. Om de kwaliteit en zuiverheid van Lanreotide te waarborgen, worden verschillende zuiverings- en analysetechnieken gebruikt om ervoor te zorgen dat het eindproduct van hoge kwaliteit en zuiverheid is.
Bij Daicel bieden we een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Lanreotide-onzuiverheid2 standaarden, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide en N-Ac-Lanreotide, samen met volledige karakteriseringsgegevens inclusief 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid. Op verzoek bieden wij 13C-DEPT en CHN. Ook leveren wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport. Daicel biedt Lanreotide D8 TFA-zout aan, een deuterium-gelabelde standaard van Lanreotide in bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- David H. Coy; William A. Murphy, Covington.; Mark L. Heiman, de beheerders van het Tulane Educational Fund, VS; "Therapeutische somatostatine-analogen", Amerikaans octrooi, US 4,853,371, 1 augustus 1989
- PETERSON, Justine Ann; MCCORMACK, Peter; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul; KROLL, Sebastian Η Β GANDAVADI, Sunil Kumar; Μ, Murali Mohan; Κ Υ, Kiran Kumar; JONNADA, Appala Raju; Υ SV, Pavan Aditya; RAMASAMY, Karthik; Dr. Reddy's Laboratories Limited, India, "Vrijwel zuivere lanreotide of het zout en het proces daarvan" PCT-aanvraag WO2020170185A1
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Lanreotide-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Lanreotide-onzuiverheden worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van verschillende analytische technieken, waaronder krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Wat is solid-phase peptidesynthese (SPPS)?
SPPS is een methode die wordt gebruikt voor het synthetiseren van peptiden waarbij de ontluikende peptideketen is gekoppeld aan een onoplosbare polymere vaste drager (hars). Een reeks extra cycli verlengt het verankerde peptide. Lanreotide wordt gesynthetiseerd met behulp van SPPS.
Hoe wordt HPLC gebruikt bij de synthese van Lanreotide?
HPLC wordt gebruikt bij de synthese van Lanreotide om het peptide te scheiden en te zuiveren van onzuiverheden op basis van verschillen in zijn fysische en chemische eigenschappen.
Wat zijn de uitdagingen bij het synthetiseren van Lanreotide-onzuiverheden?
De uitdagingen bij het synthetiseren van Lanreotide-onzuiverheden omvatten de complexiteit van het molecuul en de behoefte aan hoge zuiverheid en specificiteit. Verder is een goede peptidekarakterisering essentieel.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.