Ketoprofen
Algemene informatie
Ketoprofen-onzuiverheden en ketoprofen
Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor een aangepaste synthese van Ketoprofen-onzuiverheden, waaronder Ketoprofen-R-Isomer en Ketoprofen-S-Isomer. Deze onzuiverheden spelen een cruciale rol bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Ketoprofen, een actief farmaceutisch ingrediënt.
Ketoprofen [CAS: 22071-15-4] is een propionzuurderivaat en een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende eigenschappen. Het is dezelfde klasse als ibuprofen, een ander ontstekingsremmend pijnstillend en koortswerend medicijn. Ketoprofen behandelt reumatoïde artritis en artrose.
Ketoprofen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ketoprofen, verkrijgbaar onder merknamen als Actron, Nexcede, Orudis en Oruvail, is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn (NSAID) voor de behandeling van acute pijn en chronische artritis. Het oefent zijn effecten uit door de cyclo-oxygenase I- en II-enzymen te remmen, waardoor de vorming van prostaglandine- en tromboxaanvoorlopers wordt verminderd. Het vermindert de prostaglandinesynthese en biedt therapeutische voordelen zoals ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten.
Ketoprofenstructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van ketoprofen is 3-benzoyl-α-methylbenzeenazijnzuur. De chemische formule is C16H14O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 254.28 g/mol.
Ketoprofen remt de synthese van prostaglandine en leukotrieen en heeft een anti-bradykinineactiviteit. Bovendien remt ketoprofen de aggregatie van bloedplaatjes door de tromboxaan A2-synthese te onderdrukken.
Ketoprofen-onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden, waaronder verwante stoffen, resterende oplosmiddelen en afbraakproducten, kunnen hun oorsprong vinden in Ketoprofen, een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Deze onzuiverheden kunnen zich tijdens het productieproces vormen1, uitgangsmaterialen, tussenproducten of opslagomstandigheden. Strenge controle en monitoring van deze onzuiverheden helpen de veiligheid en effectiviteit van het medicijn te garanderen. Regelgevende instanties zoals de FDA hebben richtlijnen en onzuiverheidsniveaus opgesteld in farmaceutische producten, waaronder Ketoprofen. Fabrikanten voldoen aan deze voorschriften en voeren uitgebreide tests uit om onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren, zodat ze binnen aanvaardbare grenzen vallen.
Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het bereiden van Ketoprofen-onzuiverheidsnormen zoals Ketoprofen-R-Isomer en Ketoprofen-S-Isomer. Wij bieden met deuterium gelabelde ketoprofenverbindingen, Ketoprofen-D3, Ketoprofen-R-Isomer-D3 en Ketoprofen-S-Isomer-D3, essentieel voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies. Onze onzuiverheden hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Ketoprofen-onzuiverheden, afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Ketoprofen te beoordelen. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Farge, Daniël; Messer, Mayer N.; Moutonnier, (3-benzoylfenyl) alkaanzuren, Claude, Rhone-Poulenc SA, GB1164585A, 17 september 1969
- Jefferies, TM; Thomas, WOA; Parfitt, RT, Determination of ketoprofen in plasma and urine by high-performance liquid chromatography, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 162, Issue: 1, Pagina's: 122-4, 1979
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen de onzuiverheidsniveaus in Ketoprofen variëren tussen verschillende fabrikanten?
De onzuiverheidsniveaus van ketoprofen kunnen per fabrikant variëren, aangezien elke fabrikant processen of uitgangsmaterialen gebruikt, wat leidt tot verschillen in onzuiverheidsprofielen. Regelgevende normen zorgen ervoor dat alle versies voldoen aan aanvaardbare kwaliteitscriteria.
Kunnen Ketoprofen-onzuiverheden in de loop van de tijd transformatie of onderlinge conversie ondergaan?
Ja, onzuiverheden in Ketoprofen kunnen transformatie of onderlinge conversie ondergaan, vooral onder bepaalde opslagomstandigheden. Het kan resulteren in de vorming van nieuwe onzuiverheden of veranderingen in het onzuiverheidsprofiel van het medicijn.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van ketoprofen-onzuiverheden?
Methanol of acetonitril wordt vaak gebruikt als oplosmiddel bij het analyseren van veel onzuiverheden in ketoprofen.
Hoe moeten Ketoprofen-onzuiverheden qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om Ketoprofen-onzuiverheden bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.