IOHEXOL
Algemene informatie
Iohexol-onzuiverheden en Iohexol
Daicel Pharma synthetiseert eersteklas onzuiverheidsnormen voor Iohexol, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden cruciale onzuiverheidsnormen zoals EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol Impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol Impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H en IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Onzuiverheid I, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Iohexol. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Iohexol-onzuiverheidsnormen om te voldoen aan de specifieke behoeften van de klant en wereldwijde leveringsopties.
Bij verschillende radiografische procedures wordt Iohexol [CAS: 66108-95-0] is een effectief niet-ionisch, in water oplosbaar röntgencontrastmiddel dat wordt gebruikt bij radiografische procedures. Het is bedoeld voor myelografie, artrografie, nefroangiografie, arteriografie en andere soortgelijke methoden. De concentratie Iohexol in het medium varieert van 140 tot 350 milligram jodium per milliliter.
Iohexol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag, etc. zijn de merken die Iohexol bevatten. Iohexol is een veilig, niet-ionisch, laag osmolair contrastmiddel met een molecuulgewicht van 821 Da. Het wordt via filtratie door de nieren geëlimineerd. Het ondergaat geen metabolisme, secretie of reabsorptie. Iohexol is een uitstekende marker voor de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en dient als een geschikt alternatief voor radiotracers, die een speciale behandeling en verwijdering vereisen.
Iohexol-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Iohexol is 5-[Acetyl(2,3-dihydroxypropyl)amino]-N1, N3-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-trijood-1,3-benzeendicarboxamide. De chemische formule is C19H26I3N3O9, en het molecuulgewicht is ongeveer 821.1 g/mol.
Iohexol, met zijn hoge jodiumgehalte, verbetert de beeldvorming tijdens CT
onderzoeken.
Iohexol-onzuiverheden en synthese
De controle en analyse van onzuiverheden in Iohexol zijn van cruciaal belang om de kwaliteit en veiligheid ervan als contrastmiddel te garanderen. Ze kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder het synthetische proces1 en opslagomstandigheden. Het is essentieel om onzuiverheden in elke fase van de bereiding te monitoren en te controleren. Analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS) helpen bij het profileren en kwantificeren van onzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen kunnen voldoen aan de wettelijke normen en de zuiverheid en veiligheid van Iohexol garanderen. Regelmatig testen en monitoren helpen onzuiverheden te minimaliseren en de gewenste medicijnkwaliteit te behouden.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Iohexol-onzuiverheidsstandaarden bereiden, zoals EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol Impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol onzuiverheid M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol-onzuiverheid H en IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol-onzuiverheid I. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheidsstandaarden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. Het CoA omvat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Iohexol-onzuiverheidsstandaarden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Nordal, Vegard; Holtermann, Hugo, Trijoodisoftaalzuuramiden, NYEGAARD & CO. A/S's GB1548594A, 18 juli 1979
- Edelson, Jerome; Paleis, Gerard; Park, George, High-performance vloeistofchromatografische bepaling van iohexol in plasma, urine en ontlasting, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 274, Pagina's: 428-33, 1983
Veelgestelde Vragen / FAQ
Welke stappen helpen bij het verwijderen of verminderen van Iohexol-onzuiverheden?
Zuiveringstechnieken, zoals herkristallisatie, chromatografie of filtratie, kunnen worden gebruikt tijdens het bereidingsproces van Iohexol om onzuiverheden te verwijderen of tot aanvaardbare niveaus te verminderen.
Zijn er specifieke stabiliteitseisen voor de onzuiverheidscontrole in Iohexol?
Ja, stabiliteitsstudies helpen bij het beoordelen van het langetermijngedrag van onzuiverheden in Iohexol onder verschillende opslagomstandigheden. Het helpt bij het vaststellen van passende bewaaraanbevelingen en houdbaarheid van het geneesmiddel.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Iohexol-onzuiverheden?
Water wordt vaak gebruikt als oplosmiddel bij het analyseren van veel onzuiverheden in Iohexol.
Hoe moeten Iohexol-onzuiverheden qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om Iohexol-onzuiverheden bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.