Indometacine
Algemene informatie
Indomethacine onzuiverheden en indomethacine
Daicel Pharma synthetiseert eersteklas onzuiverheidsnormen voor indomethacine, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden cruciale onzuiverheidsstandaarden zoals 1-(3-chloorbenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indool, indomethacine alfa-monoglyceride en indomethacine EP Impurity-E, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van indomethacine. Daicel Pharma biedt ook een aangepaste synthese van indomethacine-onzuiverheidsstandaarden om te voldoen aan specifieke klantbehoeften en wereldwijde leveringsopties.
Indometacine [CAS: 53-86-1] is een synthetisch niet-steroïde indoolderivaat met chemopreventieve eigenschappen en ontstekingsremmende werking. Het werkt als een niet-steroïde anti-inflammatoir middel (NSAIA) en vertoont pijnstillende en koortswerende effecten. Door remming van cyclo-oxygenase, dat verantwoordelijk is voor de vorming van prostaglandinen en andere autacoïden, functioneert het als een NSAID. Bovendien belemmert indomethacine ook de beweeglijkheid van polymorfonucleaire leukocyten.
Indomethacine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon en Tivorbex zijn de merknamen van geneesmiddelen die indomethacine bevatten. Indomethacine is een door de Amerikaanse FDA goedgekeurde niet-steroïde anti-inflammatoire (NSAID) medicatie. Het remt de synthese van prostaglandinen die nodig zijn voor ontsteking, pijn en koorts. Het medicijn is voor acute pijn, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, osteoartritis, bursitis, jichtartritis en open ductus arteriosus.
Indomethacine structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van indomethacine is 1-(4-chloorbenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indool-3-azijnzuur. De chemische formule is C19H16ClNO4, en het molecuulgewicht is ongeveer 357.8 g/mol.
Indomethacine remt cyclo-oxygenase (COX-1 en COX-2) en voorkomt prostaglandinesynthese.
Indomethacine onzuiverheden en synthese
Beheersing van de synthese1, analyse en onzuiverheden van indomethacine is cruciaal om de kwaliteit en veiligheid van de medicatie te waarborgen. Tijdens de synthese en opslag kunnen onzuiverheden ontstaan die mogelijk de werkzaamheid en stabiliteit van indomethacine beïnvloeden. Verschillende synthetische routes helpen bij het synthetiseren van indomethacine en volgen en controleren de onzuiverheidsniveaus bij elke stap nauwlettend. Analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie (LC) en massaspectrometrie (MS) helpen bij de analyse en kwantificering van onzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen kunnen voldoen aan wettelijke vereisten en de zuiverheid en veiligheid van indometacine behouden.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we indomethacine-onzuiverheidsstandaarden bereiden, zoals 1-(3-chloorbenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indool, indomethacine alfa-monoglyceride en indomethacine EP Impurity-E . We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheidsnormen, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens die zijn verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse. Op verzoek geven we aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende indomethacine-onzuiverheidsstandaarden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Hisao Yamamoto, Nishinomiya-shi, Masaru Nakao, Proces voor de bereiding van 3-indolyl-alifatische zuurderivaten, Sumitomo Chemical Co., Ltd., US3629284A, 21 december 1971
- Skellern, GG; Salole, EG, snelle vloeistofchromatografische analyse van indomethacine in plasma, Journal of Chromatography, Volume: 114, Issue: 2, Pages: 483-5, 1975
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de uitdagingen bij het beheersen van indomethacine-onzuiverheden?
De uitdagingen bij het beheersen van indomethacine-onzuiverheden omvatten complexe synthetische processen, interacties tussen onzuiverheden en API, en gevoelige analytische technieken om de sporenniveaus te detecteren en te kwantificeren.
Kunnen onzuiverheden indomethacine in de loop van de tijd veranderen?
Ja, onzuiverheidsprofielen in indomethacine kunnen in de loop van de tijd veranderen als gevolg van verschillende factoren, zoals opslagomstandigheden, degradatie of interactie met verpakkingsmaterialen. Regelmatige monitoring is essentieel om een continue controle te garanderen.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van indomethacine-onzuiverheden?
Acetonitril of chloroform worden vaak gebruikt als oplosmiddelen bij het analyseren van veel onzuiverheden in indomethacine.
Hoe moeten indomethacine-onzuiverheden worden opgeslagen in termen van temperatuur?
Het advies is om indomethacine onzuiverheden bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 ⁰C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.