indacaterol

Algemene informatie

Indacaterol onzuiverheden en indacaterol

Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van eersteklas onzuiverheidsnormen voor Indacaterol, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden onzuiverheidsstandaarden zoals 2,3-dihydro-1H-inden-2-amine hydrochloride, Benzyl Indacaterol Impurity, DEAH_5,6-diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-amine hydrochloride, ICM-I_[ (R)-8-(benzyloxy)-5-(2-broom-1-hydroxyethyl) chinoline-2(1H)-on] Indacaterol Acetaat Onzuiverheid A, Indacaterol Acetaat S-isomeer, Indacaterol Onzuiverheid 8, Indacaterol monoethyl onzuiverheid, N -(5-ethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)-2,2,2-trifluoracetamide en VERMINDERDE IMP VAN 5,6 DIETHYLINDENAMINE HCl, die een vitale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid, en veiligheid van Indacaterol. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Indacaterol-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen, en we bieden wereldwijde leveringsopties.

indacaterol [CAS: 312753-06-3] is een bronchusverwijdend middel en bèta₂-adrenerge agonist die chronische obstructieve longziekte (COPD) behandelt. Het is een monohydroxychinoline-verbinding en helpt bij het beheersen van astma.

Indacaterol: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Arcapta Neohaler is een merk dat Indacaterol bevat. Indacaterol is een door de Amerikaanse FDA goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). Het combineert met andere luchtwegverwijders en wordt toegediend als een droog poeder. Indacaterol helpt bij het beheersen van luchtwegobstructie bij COPD-patiënten, inclusief patiënten met chronische bronchitis en emfyseem.

Indacaterol Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Indacaterol is 5-[(1R)-2-[(5,6-Diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)amino]-1-hydroxyethyl]-8-hydroxy-2 (1H)-chinolinon. De chemische formule is C₂₄H₂₈N₂O_3, en het molecuulgewicht is ongeveer 392.5 g/mol.

Indacaterol stimuleert intracellulair adenylcyclase, het enzym dat de omzetting van ATP in cyclisch monofosfaat katalyseert. Het leidt tot de ontspanning van bronchiale gladde spieren.

Indacaterol onzuiverheden en synthese

De synthese¹, analyse en controle van onzuiverheden in Indacaterol zijn noodzakelijk om de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel te waarborgen. Onzuiverheden kunnen ontstaan ​​tijdens bereiding of opslag en kunnen de werkzaamheid en stabiliteit van het geneesmiddel beïnvloeden. Verschillende synthetische routes produceren Indacaterol en bewaken en beheersen onzuiverheden bij elke stap. Analytische technieken zoals high-performance vloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie (LC) en massaspectrometrie (MS) zijn bedoeld voor het profileren en kwantificeren van onzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen kunnen voldoen aan wettelijke normen en de zuiverheid en veiligheid van Indacaterol waarborgen.

Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Indacaterol-onzuiverheidsnormen bereiden, zoals 2,3-dihydro-1H-inden-2-amine hydrochloride, Benzyl Indacaterol Onzuiverheid, DEAH_5,6-diethyl-2,3-dihydro -1H-inden-2-amine hydrochloride, ICM-I_[(R)-8-(benzyloxy)-5-(2-broom-1-hydroxyethyl) chinoline-2(1H)-on] Indacaterol Acetaat Onzuiverheid A, Indacaterol Acetaat S-isomeer, Indacaterol-onzuiverheid 8, Indacaterol-mono-ethyl-onzuiverheid, N-(5-ethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)-2,2,2-trifluoraceetamide en VERLAAGDE IMP VAN 5,6 DIETHYLINDENAMINE HCl. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheidsnormen, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek geven we aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Indacaterol-onzuiverheidsstandaarden en afbraakproducten synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.