Hydroxychloroquine

Algemene informatie

Hydroxychloroquine-onzuiverheden en Hydroxychloroquine 

Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor een aangepaste synthese van Hydroxychloroquine-onzuiverheden, waaronder onzuiverheden zoals Bis-Desethyl chloroquine, Chloroquine N-Oxide, Des ethyl chloroquine, Desethyl Hydroxychloroquine (DHCQ) en meer. Deze onzuiverheden helpen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, Hydroxychloroquine.

Hydroxychloroquine [CAS: 118-42-3], een aminochinolineverbinding, is een variant van chloroquine. Het behandelt lupus erythematosus, reumatoïde artritis en lichtgevoelige huiduitslag en vertoont eigenschappen die vergelijkbaar zijn met chloroquine als antimalariamedicijn, gericht op erytrocytische vormen van malariaparasieten. Naast zijn antimalariawerking werkt Hydroxychloroquine ook als een antireumatisch middel. Het bezit immunosuppressieve eigenschappen en vertoont anti-autofagie.

Hydroxychloroquine: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Hydroxychloroquine richt zich op de erytrocytische vormen van malariaparasieten. De selectieve toxiciteit ervan tegen de erytrocytenstadia van plasmodiale infectie kan te wijten zijn aan de concentratie ervan in geparasiteerde erytrocyten. Bovendien onderdrukt Hydroxychloroquine als antireumatisch middel het immuunsysteem, waardoor een afname van de reumafactor en de acute fase-reactanten wordt veroorzaakt. Het vertoont ook een affiniteit voor witte bloedcellen, stabiliseert lysosomale membranen en remt enzymen die betrokken zijn bij de afbraak van kraakbeen, waaronder collagenase en proteasen. Met name Plaquenil is de merknaam die wordt geassocieerd met formuleringen van dit medicijn.

Hydroxychloroquine-structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Hydroxychloroquine is 2-[[4-[(7-Chloor-4-chinolinyl)amino]pentyl]ethylamino]ethanol. De chemische formule is C₁₈H₂₆CIN₃O, en het molecuulgewicht is ongeveer 335.9 g/mol.

Het werkingsmechanisme van Hydroxychloroquine is onbekend.

Hydroxychloroquine-onzuiverheden en synthese

Hydroxychloroquine-onzuiverheden kunnen ontstaan ​​tijdens het productieproces, de opslag of de afbraak. De onzuiverheden kunnen het gevolg zijn van bijproducten van de reactie, onvolledige reacties of interacties met andere stoffen. Analytische methoden zoals HPLC, LC-MS, NMR en IR-spectroscopie helpen bij het analyseren en kwantificeren van deze onzuiverheden. Controlemaatregelen omvatten het optimaliseren van het synthetische proces en de zuiveringsstappen en het zorgen voor goede opslagomstandigheden om de vorming van onzuiverheden te minimaliseren. Stabiliteitsstudies beoordelen het onzuiverheidsprofiel in de loop van de tijd en stellen passende houdbaarheidsdata en opslagaanbevelingen vast. Naleving van wettelijke richtlijnen, zoals die van ICH, is essentieel om de kwaliteit en veiligheid van Hydroxychloroquine-formuleringen te garanderen. Effectieve controle van onzuiverheden speelt een cruciale rol bij het handhaven van de integriteit van Hydroxychloroquine als farmaceutisch product.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit voor het synthetiseren van onzuiverheidsnormen voor Hydroxychloroquine, zoals Bis-Desethyl chloroquine, Chloroquine N-Oxide, Des ethyl chloroquine, Desethyl Hydroxychloroquine (DHCQ) en meer. We bieden met deuterium gelabelde Hydroxychloroquine-standaarden, waaronder Hydroxychloroquine-D5, essentieel voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies. Onze onzuiverheden hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) dat een uitgebreid karakteriseringsrapport biedt. Dit rapport bevat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse^1,2. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Hydroxychloroquine-onzuiverheden of afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.